Effect van geïntensiveerde ergotherapie op basisactiviteiten van het dagelijks leven
6 januari 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effect van geïntensiveerde ergotherapie op basisactiviteiten van het dagelijks leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel is om het effect te onderzoeken van een geïntensiveerde ergotherapeutische interventie op de onafhankelijkheid van de basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) bij personen met een beroerte.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central Jutland
-
Hammel, Central Jutland, Denemarken, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- <4 op vier van de zes Functional Independence Measure (FIM) basis-ADL-items
Uitsluitingscriteria:
- Deens niet kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve ergotherapie
Elke doordeweekse dag twee uur ergotherapie met specifieke aandacht voor basis ADL
|
De interventie is een geïntensiveerde ergotherapeutische inspanning, die geen tijd kost van andere ergotherapeutische inspanningen.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ergotherapeuten instrueren verplegend personeel hoe ze patiënten met basis-ADL kunnen helpen
|
De interventie is een geïntensiveerde ergotherapeutische inspanning, die geen tijd kost van andere ergotherapeutische inspanningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS)
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot scores na interventie van drie weken
|
Waargenomen beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, met scores voor de motorische en procesdomeinen van activiteiten van het dagelijks leven.
Elk item in de domeinen wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
Verandering in scores vanaf baseline tot scores na interventie van drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven - Interview
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot scores na interventie van drie weken
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
Verandering in scores vanaf baseline tot scores na interventie van drie weken
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot scores na interventie van drie weken
|
FIM meet activiteiten van het dagelijks leven die door het interdisciplinaire team worden waargenomen in de routinematige dagelijkse praktijk.
De schaal heeft 18 items die worden gescoord op een 7-punts Likertschaal.
De totale score varieert dus van 18 tot 126, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
Verandering in scores vanaf baseline tot scores na interventie van drie weken
|
|
Doelbereiking Schaling
Tijdsspanne: Na drie weken interventie
|
Scoresysteem gebaseerd op het stellen van revalidatiedoelen.
Elk revalidatiedoel wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van -2 tot +2, waarbij een hogere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
Voorbeelden zijn: -2 staat voor "veel minder dan verwacht" en +2 staat voor "veel meer dan verwacht".
|
Na drie weken interventie
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Follow-up tot een jaar na opname voor intramurale revalidatie.
|
De opnameduur begint op de dag dat de patiënt wordt opgenomen voor subacute revalidatie en eindigt op de dag dat de patiënt wordt ontslagen.
De gemiddelde verblijfsduur in het ziekenhuis is ongeveer 6 weken.
|
Follow-up tot een jaar na opname voor intramurale revalidatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-169-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .