- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05638607
Efecto de la Terapia Ocupacional Intensificada en las Actividades Básicas de la Vida Diaria
6 de enero de 2026 actualizado por: University of Aarhus
Efecto de la Terapia Ocupacional Intensificada en las Actividades Básicas de la Vida Diaria: un Ensayo Controlado Aleatorio
El objetivo es investigar el efecto de una intervención de terapia ocupacional intensificada sobre la independencia en las actividades básicas de la vida diaria (AVD) en sujetos con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central Jutland
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Hammel, Central Jutland, Dinamarca, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- <4 en cuatro de los seis elementos básicos de AVD de la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Criterio de exclusión:
- No puedo entender danés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia ocupacional intensificada
Dos horas de terapia ocupacional cada día de la semana con un enfoque específico en AVD básico
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La intervención es un esfuerzo intensificado de terapia ocupacional, que no le quita tiempo a otros esfuerzos de terapia ocupacional.
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Comparador activo: Cuidado usual
El terapeuta ocupacional instruye al personal de enfermería sobre cómo ayudar a los pacientes con AVD básicas
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La intervención es un esfuerzo intensificado de terapia ocupacional, que no le quita tiempo a otros esfuerzos de terapia ocupacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta las puntuaciones después de tres semanas de intervención
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Limitaciones observadas en las actividades de la vida diaria, con puntajes para los dominios motor y de proceso de las actividades de las habilidades de la vida diaria.
Cada elemento de los dominios se califica en una escala de Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta las puntuaciones después de tres semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades de la vida diaria - Entrevista
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta las puntuaciones después de tres semanas de intervención
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Medida de resultado informada por el paciente
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta las puntuaciones después de tres semanas de intervención
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta las puntuaciones después de tres semanas de intervención
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FIM mide las actividades de la vida diaria observadas por el equipo interdisciplinario en la práctica diaria rutinaria.
La escala tiene 18 elementos que se puntúan en una escala Likert de 7 puntos.
Por lo tanto, la puntuación total oscila entre 18 y 126, y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta las puntuaciones después de tres semanas de intervención
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Escalado de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: Después de tres semanas de intervención
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Sistema de puntuación basado en el establecimiento de objetivos de rehabilitación.
Cada objetivo de rehabilitación se califica en una escala de Likert de 5 puntos de -2 a +2, donde una puntuación más alta representa un mejor resultado.
Los ejemplos son: -2 que indica "mucho menos de lo esperado" y +2 que indica "mucho más de lo esperado".
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Después de tres semanas de intervención
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta un año del ingreso para rehabilitación hospitalaria.
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La duración de la estadía comienza el día en que el paciente ingresa para rehabilitación subaguda y finaliza el día en que se le da de alta.
La estancia media en el hospital es de unas 6 semanas.
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Seguimiento hasta un año del ingreso para rehabilitación hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-169-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .