Effekt af intensiveret ergoterapi på grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
6. januar 2026 opdateret af: University of Aarhus
Effekt af intensiveret ergoterapi på grundlæggende aktiviteter i dagligdagen: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet er at undersøge effekten af en intensiveret ergoterapeutisk intervention på selvstændighed i dagligdagens basale aktiviteter (ADL) hos personer med apopleksi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central Jutland
-
Hammel, Central Jutland, Danmark, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <4 på fire af seks grundlæggende ADL-elementer (FIM (Functional Independence Measure).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiveret ergoterapi
To timers ergoterapi hver hverdag med særligt fokus på grundlæggende ADL
|
Interventionen er en intensiveret ergoterapeutisk indsats, som ikke tager tid fra anden ergoterapeutisk indsats.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Ergoterapeut instruerer plejepersonalet i, hvordan man assisterer patienter med grundlæggende ADL
|
Interventionen er en intensiveret ergoterapeutisk indsats, som ikke tager tid fra anden ergoterapeutisk indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til score efter tre ugers intervention
|
Observerede begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, med scores for motor- og procesdomænerne af aktiviteter i dagligdagens evner.
Hvert element i domænerne scores på en 4-punkts Likert-skala, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring i score fra baseline til score efter tre ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen - Interview
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til score efter tre ugers intervention
|
Patient rapporterede resultatmål
|
Ændring i score fra baseline til score efter tre ugers intervention
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til score efter tre ugers intervention
|
FIM måler dagligdagens aktiviteter observeret af det tværfaglige team i rutinemæssig daglig praksis.
Skalaen har 18 punkter, som scores på en 7-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder således fra 18 til 126, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring i score fra baseline til score efter tre ugers intervention
|
|
Skalering af målopfyldelse
Tidsramme: Efter tre ugers intervention
|
Scoringssystem baseret på rehabiliteringsmålsætning.
Hvert rehabiliteringsmål er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra -2 til +2 med en højere score, der repræsenterer et bedre resultat.
Eksempler er: -2, der angiver "meget mindre end forventet" og +2, der angiver "meget mere end forventet".
|
Efter tre ugers intervention
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Opfølgning op til et års indlæggelse til døgnrehabilitering.
|
Opholdslængde starter den dag, patienten er indlagt til subakut genoptræning og slutter den dag, patienten udskrives.
Den gennemsnitlige liggetid på hospitalet er omkring 6 uger.
|
Opfølgning op til et års indlæggelse til døgnrehabilitering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2022
Først opslået (Faktiske)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-169-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .