Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzívebb foglalkozási terápia hatása a mindennapi élet alapvető tevékenységeire

2024. április 2. frissítette: University of Aarhus

Az intenzívebb foglalkozási terápia hatása a mindennapi élet alapvető tevékenységeire: véletlenszerű, kontrollált próba

A cél az intenzívebb foglalkozási terápiás beavatkozás hatásának vizsgálata a napi életvitel alapvető tevékenységei (ADL) függetlenségére stroke-os alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Midtjylland
      • Hammel, Midtjylland, Dánia, 8450
        • Toborzás
        • Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • <4 a hat funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) alapvető ADL-elemei közül négyen

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud dánul érteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fokozott munkaterápia
Két órás foglalkozási terápia minden hétköznap, különös tekintettel az alapvető ADL-re
Viselkedési: Fokozott munkaterápia
A beavatkozás egy fokozott munkaterápiás erőfeszítés, amely nem vesz el időt a többi munkaterápiás erőfeszítéstől.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A foglalkozási terapeuta oktatja az ápolószemélyzetet, hogyan segítsenek az alapvető ADL-ben szenvedő betegeknek
Viselkedési: Fokozott munkaterápia
A beavatkozás egy fokozott munkaterápiás erőfeszítés, amely nem vesz el időt a többi munkaterápiás erőfeszítéstől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros és folyamatkészségek felmérése (AMPS)
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonalról a pontszámokra három hetes beavatkozást követően
Megfigyelt korlátok a mindennapi életben végzett tevékenységekben, a napi életképességi tevékenységek motoros és folyamati tartományaira vonatkozó pontszámokkal. A tartományok minden elemét egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A pontszámok változása az alapvonalról a pontszámokra három hetes beavatkozást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet tevékenységei - Interjú
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonalról a pontszámokra három hetes beavatkozást követően
A beteg által jelentett eredménymérő
A pontszámok változása az alapvonalról a pontszámokra három hetes beavatkozást követően
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: A pontszámok változása az alapvonalról a pontszámokra három hetes beavatkozást követően
A FIM az interdiszciplináris csapat által a rutin napi gyakorlatban megfigyelt mindennapi élettevékenységeket méri. A skála 18 elemből áll, amelyeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek. Az összpontszám tehát 18-tól 126-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
A pontszámok változása az alapvonalról a pontszámokra három hetes beavatkozást követően
Célelérés skálázása
Időkeret: Három hetes beavatkozás után
Rehabilitációs célmeghatározáson alapuló pontozási rendszer. Minden rehabilitációs célt egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek -2-től +2-ig, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Példák: -2 a "vártnál sokkal kevesebbet", a +2 pedig a "vártnál sokkal többet".
Három hetes beavatkozás után
Tartózkodási idő
Időkeret: Nyomon követés legfeljebb egy évig fekvőbeteg-rehabilitáció céljából.
A tartózkodás időtartama a beteg szubakut rehabilitációra történő felvételének napjával kezdődik, és a beteg elbocsátásának napján ér véget. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama körülbelül 6 hét.
Nyomon követés legfeljebb egy évig fekvőbeteg-rehabilitáció céljából.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72-169-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADL

Klinikai vizsgálatok a Fokozott munkaterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel