Effekt av intensivert ergoterapi på grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
6. januar 2026 oppdatert av: University of Aarhus
Effekt av intensivert ergoterapi på grunnleggende aktiviteter i dagliglivet: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet er å undersøke effekten av en intensivert ergoterapiintervensjon på uavhengighet i grunnleggende dagliglivsaktiviteter (ADL) hos personer med hjerneslag.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central Jutland
-
Hammel, Central Jutland, Danmark, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- <4 på fire av seks grunnleggende ADL-elementer (FIM) (Functional Independence Measure).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå dansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensivert ergoterapi
To timer ergoterapi hver ukedag med spesifikt fokus på grunnleggende ADL
|
Intervensjonen er en intensivert ergoterapiinnsats, som ikke tar tid fra annen ergoterapiinnsats.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Ergoterapeut instruerer pleiepersonalet i hvordan de kan bistå pasienter med grunnleggende ADL
|
Intervensjonen er en intensivert ergoterapiinnsats, som ikke tar tid fra annen ergoterapiinnsats.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av motoriske og prosessmessige ferdigheter (AMPS)
Tidsramme: Endring i skår fra baseline til skår etter tre ukers intervensjon
|
Observerte begrensninger i dagliglivets aktiviteter, med skårer for motor- og prosessdomenene til aktiviteter i dagliglivets evner.
Hvert element i domenene scores på en 4-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
|
Endring i skår fra baseline til skår etter tre ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagliglivet - Intervju
Tidsramme: Endring i skår fra baseline til skår etter tre ukers intervensjon
|
Pasient rapporterte utfallsmål
|
Endring i skår fra baseline til skår etter tre ukers intervensjon
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Endring i skår fra baseline til skår etter tre ukers intervensjon
|
FIM måler dagliglivets aktiviteter observert av det tverrfaglige teamet i rutinemessig daglig praksis.
Skalaen har 18 elementer som scores på en 7-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer dermed fra 18 til 126, med høyere poengsum representerer et bedre resultat.
|
Endring i skår fra baseline til skår etter tre ukers intervensjon
|
|
Skalering av måloppnåelse
Tidsramme: Etter tre ukers intervensjon
|
Poengsystem basert på rehabiliteringsmålsetting.
Hvert rehabiliteringsmål er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra -2 til +2 med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
Eksempler er: -2 som angir "mye mindre enn forventet" og +2 angir "mye mer enn forventet".
|
Etter tre ukers intervensjon
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Oppfølging inntil ett års innleggelse for døgnrehabilitering.
|
Oppholdstiden starter den dagen pasienten er innlagt for subakutt rehabilitering og slutter den dagen pasienten skrives ut.
Gjennomsnittlig liggetid på sykehuset er rundt 6 uker.
|
Oppfølging inntil ett års innleggelse for døgnrehabilitering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-169-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .