- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05638607
Efeito da Terapia Ocupacional Intensificada nas Atividades Básicas da Vida Diária
6 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Aarhus
Efeito da terapia ocupacional intensificada nas atividades básicas da vida diária: um estudo controlado randomizado
O objetivo é investigar o efeito de uma intervenção intensificada da terapia ocupacional na independência nas atividades básicas da vida diária (AVD) em indivíduos com acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Central Jutland
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Hammel, Central Jutland, Dinamarca, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- <4 em quatro dos seis itens básicos de AVD da Medida de Independência Funcional (FIM)
Critério de exclusão:
- Não consigo entender dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia ocupacional intensificada
Duas horas de terapia ocupacional todos os dias da semana com foco específico nas AVD básicas
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A intervenção é um esforço de terapia ocupacional intensificado, que não tira tempo de outros esforços de terapia ocupacional.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Terapeuta ocupacional instrui a equipe de enfermagem sobre como assistir pacientes com AVD básicas
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A intervenção é um esforço de terapia ocupacional intensificado, que não tira tempo de outros esforços de terapia ocupacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPS)
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até as pontuações após três semanas de intervenção
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Limitações observadas nas atividades da vida diária, com escores para os domínios motor e de processo das atividades das habilidades da vida diária.
Cada item nos domínios é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas representando um melhor resultado.
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Mudança nas pontuações desde o início até as pontuações após três semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades da Vida Diária - Entrevista
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até as pontuações após três semanas de intervenção
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Medida de resultado relatada pelo paciente
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Mudança nas pontuações desde o início até as pontuações após três semanas de intervenção
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até as pontuações após três semanas de intervenção
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A FIM mede as atividades da vida diária observadas pela equipe interdisciplinar na rotina da prática diária.
A escala possui 18 itens que são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos.
A pontuação total, portanto, varia de 18 a 126, sendo que pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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Mudança nas pontuações desde o início até as pontuações após três semanas de intervenção
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Escala de alcance de metas
Prazo: Após três semanas de intervenção
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Sistema de pontuação baseado na definição de metas de reabilitação.
Cada meta de reabilitação é classificada em uma escala Likert de 5 pontos de -2 a +2, com a pontuação mais alta representando um melhor resultado.
Exemplos são: -2 denotando "muito menos do que o esperado" e +2 denotando "muito mais do que o esperado".
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Após três semanas de intervenção
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Duração da estadia
Prazo: Acompanhamento até um ano de internação para reabilitação do paciente internado.
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A duração da internação começa no dia em que o paciente é internado para reabilitação subaguda e termina no dia em que o paciente recebe alta.
O tempo médio de permanência no hospital é de cerca de 6 semanas.
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Acompanhamento até um ano de internação para reabilitação do paciente internado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-169-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .