Vliv intenzifikované ergoterapie na základní aktivity každodenního života
6. ledna 2026 aktualizováno: University of Aarhus
Vliv intenzifikované pracovní terapie na základní aktivity každodenního života: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem je prozkoumat vliv intenzifikované ergoterapeutické intervence na nezávislost v základních činnostech denního života (ADL) u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central Jutland
-
Hammel, Central Jutland, Dánsko, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <4 na čtyřech ze šesti základních položek ADL pro měření funkční nezávislosti (FIM).
Kritéria vyloučení:
- Není schopen rozumět dánštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní pracovní terapie
Dvouhodinová pracovní terapie každý všední den se specifickým zaměřením na základní ADL
|
Intervence je intenzivnější ergoterapeutické úsilí, které neubírá čas ostatním ergoterapeutickým snahám.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Ergoterapeut poučí ošetřující personál o tom, jak pomáhat pacientům se základní ADL
|
Intervence je intenzivnější ergoterapeutické úsilí, které neubírá čas ostatním ergoterapeutickým snahám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty ke skóre po třítýdenní intervenci
|
Pozorovaná omezení v činnostech každodenního života, se skóre pro motorické a procesní domény aktivit každodenních životních schopností.
Každá položka v doménách je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
|
Změna skóre od výchozí hodnoty ke skóre po třítýdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivity každodenního života - rozhovor
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty ke skóre po třítýdenní intervenci
|
Míra výsledku hlášená pacientem
|
Změna skóre od výchozí hodnoty ke skóre po třítýdenní intervenci
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty ke skóre po třítýdenní intervenci
|
FIM měří aktivity každodenního života pozorované interdisciplinárním týmem v běžné každodenní praxi.
Škála má 18 položek, které jsou hodnoceny na 7 bodové Likertově škále.
Celkové skóre se tak pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
|
Změna skóre od výchozí hodnoty ke skóre po třítýdenní intervenci
|
|
Škálování dosažení cíle
Časové okno: Po třítýdenním zásahu
|
Bodovací systém založený na stanovení rehabilitačního cíle.
Každý rehabilitační cíl je hodnocen na 5bodové Likertově stupnici od -2 do +2, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Příklady jsou: -2 označující „mnohem méně, než se očekávalo“ a +2 označující „mnohem více, než se očekávalo“.
|
Po třítýdenním zásahu
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Sledování do jednoho roku přijetí na lůžkovou rehabilitaci.
|
Délka pobytu začíná dnem přijetí pacienta k subakutní rehabilitaci a končí dnem propuštění pacienta.
Průměrná délka pobytu v nemocnici je kolem 6 týdnů.
|
Sledování do jednoho roku přijetí na lůžkovou rehabilitaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-169-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .