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ラジオ波アブレーション後の再発性心房細動のリスクに関する前向きコホート研究

2024年2月19日 更新者:Peking University Third Hospital
この研究では、カテーテルアブレーション後の心房細動再発の危険因子を調査するために、臨床データの収集と外来患者のフォローアップを通じて、北京大学第三病院の心臓科でカテーテルアブレーションによって治療された心房細動患者を継続的に含めました。および心房細動患者における主要な臨床事象の影響因子、さらに心房細動患者の管理モードを導きます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking-University-Third-Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、選択基準を満たす心房細動患者と除外基準を満たさない患者が、2022 年 12 月 31 日から 2023 年 12 月 31 日までのカテーテルアブレーションの後、北京大学第三病院の心臓科に入院しました。

説明

包含基準:

  • 1) 年齢 > 18
  • 2) 心電図またはホルター心電図で心房細動が確認されている

除外基準:

  • 1) 血液疾患、自己免疫疾患および悪性腫瘍
  • 2) 片麻痺または重度の外傷による不動
  • 3) 予想生存期間が2年未満
  • 4) ステージ4または5の慢性腎不全 (eGFR<30)
  • 5) コンプライアンスが不十分で、フォローアップが失われるリスクが高い
  • 6) 意識障害またはアルツハイマー病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心房細動
心房細動患者の高周波アブレーション後
この研究は介入を課した。 臨床データは、電話または外来患者のフォローアップによって得られました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合心血管イベント
時間枠:24ヶ月
脳卒中、出血、心房細動や心不全による再入院、全死因
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月28日

最初の投稿 (実際)

2022年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-653-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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