Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse af risikoen for tilbagevendende atrieflimren efter radiofrekvensablation

19. februar 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital
I denne undersøgelse, den kontinuerlige inklusion af patienter med atrieflimren behandlet med kateterablation i Kardiologisk Afdeling, Peking University Third Hospital, gennem indsamling af kliniske data og ambulant opfølgning, for at udforske risikofaktorerne for gentagelse af atrieflimren efter kateterablation og indflydelsesfaktorerne for større kliniske hændelser hos patienter med atrieflimren og vejleder yderligere håndteringsmåden for patienter med atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking-University-Third-Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse blev atrieflimrenpatienter, der opfylder inklusionskriterierne, og dem, der ikke opfylder eksklusionskriterierne, indlagt på afdelingen for kardiologi på Peking University Third Hospital efter kateterablation fra 31. december 2022 til 31. december 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder > 18
  • 2) EKG eller holter elektrokardiogram bekræftet atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Hæmatologiske sygdomme, autoimmune sygdomme og ondartede tumorer
  • 2) Immobilitet forårsaget af hemiplegi eller alvorlige traumer
  • 3) Den forventede overlevelsestid er mindre end 2 år
  • 4) Stadium 4 eller 5 kronisk nyreinsufficiens (eGFR <30)
  • 5) Dårlig compliance og høj risiko for forventet tab af opfølgning
  • 6) Bevidsthedsforstyrrelser eller Alzheimers sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
atrieflimren
Efter radiofrekvensablation af patienter med atrieflimren
Denne undersøgelse pålagde en intervention. Kliniske data blev indhentet ved telefonisk eller ambulant opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 24 måneder
Slagtilfælde, blødning, genindlæggelse for atrieflimren og hjertesvigt og død af alle årsager
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Faktiske)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-653-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner