- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05638841
Prospektiv kohorteundersøgelse af risikoen for tilbagevendende atrieflimren efter radiofrekvensablation
19. februar 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital
I denne undersøgelse, den kontinuerlige inklusion af patienter med atrieflimren behandlet med kateterablation i Kardiologisk Afdeling, Peking University Third Hospital, gennem indsamling af kliniske data og ambulant opfølgning, for at udforske risikofaktorerne for gentagelse af atrieflimren efter kateterablation og indflydelsesfaktorerne for større kliniske hændelser hos patienter med atrieflimren og vejleder yderligere håndteringsmåden for patienter med atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanguang Li, Doctor
- Telefonnummer: +8613693327068
- E-mail: liyanguangsuper@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pengxin Xie, master
- Telefonnummer: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking-University-Third-Hospital
-
Kontakt:
- Pengxin Xie
- Telefonnummer: 18810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse blev atrieflimrenpatienter, der opfylder inklusionskriterierne, og dem, der ikke opfylder eksklusionskriterierne, indlagt på afdelingen for kardiologi på Peking University Third Hospital efter kateterablation fra 31. december 2022 til 31. december 2023
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Alder > 18
- 2) EKG eller holter elektrokardiogram bekræftet atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- 1) Hæmatologiske sygdomme, autoimmune sygdomme og ondartede tumorer
- 2) Immobilitet forårsaget af hemiplegi eller alvorlige traumer
- 3) Den forventede overlevelsestid er mindre end 2 år
- 4) Stadium 4 eller 5 kronisk nyreinsufficiens (eGFR <30)
- 5) Dårlig compliance og høj risiko for forventet tab af opfølgning
- 6) Bevidsthedsforstyrrelser eller Alzheimers sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
atrieflimren
Efter radiofrekvensablation af patienter med atrieflimren
|
Denne undersøgelse pålagde en intervention.
Kliniske data blev indhentet ved telefonisk eller ambulant opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensat kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Slagtilfælde, blødning, genindlæggelse for atrieflimren og hjertesvigt og død af alle årsager
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2022
Først opslået (Faktiske)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-653-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter