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Prospektive Kohortenstudie zum Risiko von rezidivierendem Vorhofflimmern nach Hochfrequenzablation

19. Februar 2024 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
In dieser Studie die kontinuierliche Einbeziehung von Patienten mit Vorhofflimmern, die durch Katheterablation in der Abteilung für Kardiologie des dritten Krankenhauses der Peking-Universität behandelt wurden, durch die Erhebung klinischer Daten und ambulante Nachsorge, um die Risikofaktoren für das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach der Katheterablation zu untersuchen und die Einflussfaktoren größerer klinischer Ereignisse bei Patienten mit Vorhofflimmern und leiten den Behandlungsmodus von Patienten mit Vorhofflimmern weiter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking-University-Third-Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie wurden Patienten mit Vorhofflimmern, die die Einschlusskriterien erfüllten, und solche, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllten, nach einer Katheterablation vom 31. Dezember 2022 bis zum 31. Dezember 2023 in die Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Alter > 18
  • 2) EKG oder Holter-Elektrokardiogramm bestätigt Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • 1) Hämatologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und bösartige Tumore
  • 2) Immobilität verursacht durch Hemiplegie oder schweres Trauma
  • 3) Die erwartete Überlebenszeit beträgt weniger als 2 Jahre
  • 4) Chronische Niereninsuffizienz Stadium 4 oder 5 (eGFR<30)
  • 5) Schlechte Compliance und hohes Risiko eines erwarteten Verlusts der Nachsorge
  • 6) Bewusstseinsstörungen oder Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorhofflimmern
Nach Radiofrequenzablation bei Patienten mit Vorhofflimmern
Sonstiges: Nach Radiofrequenzablation von Vorhofflimmern
Diese Studie führte zu einer Intervention. Klinische Daten wurden telefonisch oder ambulant erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 24 Monate
Schlaganfall, Blutung, erneuter Krankenhausaufenthalt wegen Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz und Tod jeglicher Ursache
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-653-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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