- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05638841
Prospectieve cohortstudie van het risico op recidiverende boezemfibrilleren na radiofrequente ablatie
19 februari 2024 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
In deze studie, de continue inclusie van atriumfibrillatiepatiënten behandeld door katheterablatie in de afdeling Cardiologie, Peking University Third Hospital, door het verzamelen van klinische gegevens en poliklinische follow-up, om de risicofactoren van atriumfibrillatieherhaling na katheterablatie te onderzoeken en de beïnvloedende factoren van belangrijke klinische gebeurtenissen bij patiënten met atriumfibrilleren, en geven verder richtlijnen voor de behandelingsmodus van patiënten met atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanguang Li, Doctor
- Telefoonnummer: +8613693327068
- E-mail: liyanguangsuper@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Pengxin Xie, master
- Telefoonnummer: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking-University-Third-Hospital
-
Contact:
- Pengxin Xie
- Telefoonnummer: 18810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie werden atriumfibrillatiepatiënten die aan de inclusiecriteria en degenen die niet aan de uitsluitingscriteria voldeden, opgenomen in de afdeling Cardiologie van het Peking University Third Hospital na katheterablatie van 31 december 2022 tot 31 december 2023
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijd > 18 jaar
- 2) ECG of holter-elektrocardiogram bevestigde boezemfibrilleren
Uitsluitingscriteria:
- 1) Hematologische ziekten, auto-immuunziekten en kwaadaardige tumoren
- 2) Immobiliteit veroorzaakt door hemiplegie of ernstig trauma
- 3) De verwachte overlevingstijd is minder dan 2 jaar
- 4) Fase 4 of 5 chronische nierinsufficiëntie (eGFR<30)
- 5) Slechte naleving en hoog risico van verwacht verlies van follow-up
- 6) Bewustzijnsstoornissen of de ziekte van Alzheimer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
atriale fibrillatie
Na radiofrequente ablatie van patiënten met atriumfibrilleren
|
Deze studie legde een interventie op.
Klinische gegevens werden verkregen via telefoon of poliklinische follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beroerte, bloeding, heropname voor atriumfibrilleren en hartfalen, en overlijden door alle oorzaken
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-653-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .