Estudio de cohorte prospectivo del riesgo de fibrilación auricular recurrente tras la ablación por radiofrecuencia
19 de febrero de 2024 actualizado por: Peking University Third Hospital
En este estudio, la inclusión continua de pacientes con fibrilación auricular tratados mediante ablación con catéter en el Departamento de Cardiología del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, mediante la recopilación de datos clínicos y el seguimiento ambulatorio, para explorar los factores de riesgo de recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter. y los factores que influyen en los principales eventos clínicos en pacientes con fibrilación auricular, y guiar aún más el modo de manejo de los pacientes con fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanguang Li, Doctor
- Número de teléfono: +8613693327068
- Correo electrónico: liyanguangsuper@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pengxin Xie, master
- Número de teléfono: +8618810793282
- Correo electrónico: xiepengxin2014@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking-University-Third-Hospital
-
Contacto:
- Pengxin Xie
- Número de teléfono: 18810793282
- Correo electrónico: xiepengxin2014@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio, los pacientes con fibrilación auricular que cumplen los criterios de inclusión y los que no cumplen los criterios de exclusión fueron ingresados en el Departamento de Cardiología del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín después de la ablación con catéter del 31 de diciembre de 2022 al 31 de diciembre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad > 18
- 2) ECG o electrocardiograma holter confirmado fibrilación auricular
Criterio de exclusión:
- 1) Enfermedades hematológicas, enfermedades autoinmunes y tumores malignos
- 2) Inmovilidad causada por hemiplejía o trauma severo
- 3) El tiempo de supervivencia esperado es inferior a 2 años.
- 4) Insuficiencia renal crónica en estadio 4 o 5 (eGFR <30)
- 5) Cumplimiento deficiente y alto riesgo de pérdida esperada de seguimiento
- 6) Trastornos de la conciencia o enfermedad de Alzheimer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
fibrilación auricular
Después de la ablación por radiofrecuencia de pacientes con fibrilación auricular
|
Este estudio impuso una intervención.
Los datos clínicos se obtuvieron por teléfono o seguimiento ambulatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento cardiovascular compuesto
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Accidente cerebrovascular, hemorragia, rehospitalización por fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca, y muerte por todas las causas
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-653-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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