- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05638841
고주파 절제술 후 재발성 심방세동 위험에 대한 전향적 코호트 연구
2024년 2월 19일 업데이트: Peking University Third Hospital
본 연구에서는 카테터 절제술 후 심방세동 재발의 위험인자를 탐색하기 위해 북경대학교 제3병원 순환기내과에서 카테터 절제술로 치료받은 심방세동 환자를 임상자료 수집 및 외래 추적 관찰을 통해 지속적으로 포함시켰다. 심방 세동 환자의 주요 임상 사건의 영향 요인, 심방 세동 환자의 관리 방식을 추가로 안내합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanguang Li, Doctor
- 전화번호: +8613693327068
- 이메일: liyanguangsuper@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pengxin Xie, master
- 전화번호: +8618810793282
- 이메일: xiepengxin2014@163.com
연구 장소
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-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking-University-Third-Hospital
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연락하다:
- Pengxin Xie
- 전화번호: 18810793282
- 이메일: xiepengxin2014@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 2022년 12월 31일부터 2023년 12월 31일까지 카테터 절제술 후 북경대학교 제3병원 심장과에 포함 기준을 충족하는 심방세동 환자와 제외 기준을 충족하지 않는 심방세동 환자를 입원시켰다.
설명
포함 기준:
- 1) 연령 > 18
- 2) ECG 또는 홀터 심전도에서 심방세동이 확인된 자
제외 기준:
- 1) 혈액질환, 자가면역질환 및 악성종양
- 2) 편마비 또는 심한 외상으로 인한 부동
- 3) 예상 생존기간이 2년 미만
- 4) 4기 또는 5기 만성 신부전(eGFR<30)
- 5) 부적합한 규정 준수 및 예상되는 후속 조치 실패 위험이 높음
- 6) 의식장애 또는 알츠하이머병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심방세동
심방세동 환자의 고주파 절제술 후
|
이 연구는 개입을 부과했습니다.
임상 데이터는 전화 또는 외래 추적 관찰을 통해 얻었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 심혈관 사건
기간: 24개월
|
뇌졸중, 출혈, 심방세동 및 심부전으로 인한 재입원, 모든 원인에 의한 사망
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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