- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05638841
Prospektiivinen kohorttitutkimus toistuvan eteisvärinän riskistä radiotaajuusablaation jälkeen
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tässä tutkimuksessa otettiin jatkuvasti mukaan eteisvärinäpotilaita, joita hoidettiin katetriablaatiolla Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolla, keräämällä kliinisiä tietoja ja suorittamalla avohoidon seurantaa, jotta voidaan tutkia eteisvärinän uusiutumisen riskitekijöitä katetrin ablaation jälkeen. ja eteisvärinäpotilaiden merkittävien kliinisten tapahtumien vaikuttavat tekijät ja ohjaavat edelleen eteisvärinäpotilaiden hoitotapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanguang Li, Doctor
- Puhelinnumero: +8613693327068
- Sähköposti: liyanguangsuper@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pengxin Xie, master
- Puhelinnumero: +8618810793282
- Sähköposti: xiepengxin2014@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking-University-Third-Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pengxin Xie
- Puhelinnumero: 18810793282
- Sähköposti: xiepengxin2014@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa eteisvärinäpotilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerit, otettiin Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolle katetriablaation jälkeen 31.12.2022-31.12.2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä > 18
- 2) EKG- tai Holter-sähkökardiogrammi vahvisti eteisvärinää
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Hematologiset sairaudet, autoimmuunisairaudet ja pahanlaatuiset kasvaimet
- 2) Hemiplegian tai vakavan trauman aiheuttama liikkumattomuus
- 3) Odotettu selviytymisaika on alle 2 vuotta
- 4) Vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR<30)
- 5) Huono noudattaminen ja suuri riski odotettavissa olevan seurannan menettämisestä
- 6) Tajunnan häiriöt tai Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eteisvärinä
Eteisvärinäpotilaiden radiotaajuusablaation jälkeen
|
Tämä tutkimus vaati interventiota.
Kliiniset tiedot saatiin puhelimitse tai avohoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aivohalvaus, verenvuoto, uudelleensairaala eteisvärinän ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sekä kaikista syistä johtuva kuolema
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-653-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .