Prospektywne badanie kohortowe ryzyka nawrotu migotania przedsionków po ablacji prądem o częstotliwości radiowej
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
W tym badaniu ciągłe włączanie pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych przez ablację przezcewnikową na Oddziale Kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie, poprzez gromadzenie danych klinicznych i obserwację ambulatoryjną, w celu zbadania czynników ryzyka nawrotu migotania przedsionków po ablacji przezcewnikowej oraz czynniki wpływające na główne zdarzenia kliniczne u pacjentów z migotaniem przedsionków, a także dalsze wskazówki dotyczące sposobu postępowania z pacjentami z migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanguang Li, Doctor
- Numer telefonu: +8613693327068
- E-mail: liyanguangsuper@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pengxin Xie, master
- Numer telefonu: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking-University-Third-Hospital
-
Kontakt:
- Pengxin Xie
- Numer telefonu: 18810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu pacjenci z migotaniem przedsionków, którzy spełniają kryteria włączenia i ci, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia, zostali przyjęci na Oddział Kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie po ablacji cewnika od 31 grudnia 2022 r. do 31 grudnia 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Wiek > 18 lat
- 2) EKG lub elektrokardiogram holterowski potwierdził migotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- 1) Choroby hematologiczne, choroby autoimmunologiczne i nowotwory złośliwe
- 2) Unieruchomienie spowodowane porażeniem połowiczym lub ciężkim urazem
- 3) Przewidywany czas przeżycia jest krótszy niż 2 lata
- 4) Przewlekła niewydolność nerek stopnia 4. lub 5. (eGFR<30)
- 5) Słaba zgodność i wysokie ryzyko oczekiwanej utraty działań następczych
- 6) Zaburzenia świadomości lub choroba Alzheimera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
migotanie przedsionków
Po ablacji prądem o częstotliwości radiowej u pacjentów z migotaniem przedsionków
|
To badanie narzuciło interwencję.
Dane kliniczne uzyskano przez telefon lub ambulatoryjną obserwację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożone zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Udar, krwotok, ponowna hospitalizacja z powodu migotania przedsionków i niewydolności serca oraz zgonu z dowolnej przyczyny
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-653-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .