Étude prospective de cohorte sur le risque de fibrillation auriculaire récurrente après ablation par radiofréquence
19 février 2024 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Dans cette étude, l'inclusion continue de patients atteints de fibrillation auriculaire traités par ablation par cathéter dans le département de cardiologie du troisième hôpital universitaire de Pékin, grâce à la collecte de données cliniques et au suivi ambulatoire, pour explorer les facteurs de risque de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter et les facteurs influençant les événements cliniques majeurs chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, et guident davantage le mode de prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanguang Li, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613693327068
- E-mail: liyanguangsuper@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pengxin Xie, master
- Numéro de téléphone: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking-University-Third-Hospital
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Contact:
- Pengxin Xie
- Numéro de téléphone: 18810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude, des patients atteints de fibrillation auriculaire répondant aux critères d'inclusion et ceux ne répondant pas aux critères d'exclusion ont été admis au département de cardiologie du troisième hôpital universitaire de Pékin après ablation par cathéter du 31 décembre 2022 au 31 décembre 2023.
La description
Critère d'intégration:
- 1) Âge > 18
- 2) Fibrillation auriculaire confirmée par ECG ou électrocardiogramme Holter
Critère d'exclusion:
- 1) Maladies hématologiques, maladies auto-immunes et tumeurs malignes
- 2) Immobilité causée par une hémiplégie ou un traumatisme grave
- 3) Le temps de survie prévu est inférieur à 2 ans
- 4) Insuffisance rénale chronique de stade 4 ou 5 (eGFR<30)
- 5) Mauvaise observance et risque élevé de perte de suivi attendue
- 6) Troubles de la conscience ou maladie d'Alzheimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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fibrillation auriculaire
Après ablation par radiofréquence de patients atteints de fibrillation auriculaire
|
Cette étude a imposé une intervention.
Les données cliniques ont été obtenues par téléphone ou suivi ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événement cardiovasculaire composé
Délai: 24mois
|
Accident vasculaire cérébral, hémorragie, réhospitalisation pour fibrillation auriculaire et insuffisance cardiaque, et décès toutes causes confondues
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Première publication (Réel)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-653-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .