Estudo de coorte prospectivo do risco de fibrilação atrial recorrente após ablação por radiofrequência
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Peking University Third Hospital
Neste estudo, a inclusão contínua de pacientes com fibrilação atrial tratados por ablação por cateter no Departamento de Cardiologia, Peking University Third Hospital, por meio da coleta de dados clínicos e acompanhamento ambulatorial, para explorar os fatores de risco de recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter e os fatores que influenciam os principais eventos clínicos em pacientes com fibrilação atrial, além de orientar o modo de gerenciamento de pacientes com fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanguang Li, Doctor
- Número de telefone: +8613693327068
- E-mail: liyanguangsuper@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Pengxin Xie, master
- Número de telefone: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking-University-Third-Hospital
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Contato:
- Pengxin Xie
- Número de telefone: 18810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo, pacientes com fibrilação atrial que atendem aos critérios de inclusão e aqueles que não atendem aos critérios de exclusão foram internados no Departamento de Cardiologia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim após ablação por cateter de 31 de dezembro de 2022 a 31 de dezembro de 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Idade > 18
- 2) ECG ou eletrocardiograma holter confirmou fibrilação atrial
Critério de exclusão:
- 1) Doenças hematológicas, doenças autoimunes e tumores malignos
- 2) Imobilidade causada por hemiplegia ou trauma grave
- 3) O tempo de sobrevida esperado é inferior a 2 anos
- 4) Insuficiência renal crônica estágio 4 ou 5 (eGFR <30)
- 5) Baixa adesão e alto risco de perda esperada de seguimento
- 6) Distúrbios da consciência ou doença de Alzheimer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
fibrilação atrial
Após ablação por radiofrequência de pacientes com fibrilação atrial
|
Este estudo impôs uma intervenção.
Os dados clínicos foram obtidos por telefone ou acompanhamento ambulatorial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento cardiovascular composto
Prazo: 24 meses
|
AVC, hemorragia, nova hospitalização por fibrilação atrial e insuficiência cardíaca e morte por todas as causas
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-653-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .