- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05638841
Prospektiv kohortstudie av risikoen for tilbakevendende atrieflimmer etter radiofrekvensablasjon
19. februar 2024 oppdatert av: Peking University Third Hospital
I denne studien, kontinuerlig inkludering av atrieflimmerpasienter behandlet med kateterablasjon i kardiologisk avdeling, Peking University Third Hospital, gjennom innsamling av kliniske data og poliklinisk oppfølging, for å utforske risikofaktorene for tilbakefall av atrieflimmer etter kateterablasjon og påvirkningsfaktorene ved store kliniske hendelser hos atrieflimmerpasienter, og veileder videre behandlingsmåten for atrieflimmerpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanguang Li, Doctor
- Telefonnummer: +8613693327068
- E-post: liyanguangsuper@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pengxin Xie, master
- Telefonnummer: +8618810793282
- E-post: xiepengxin2014@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking-University-Third-Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pengxin Xie
- Telefonnummer: 18810793282
- E-post: xiepengxin2014@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien ble atrieflimmerpasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og de som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene innlagt på avdelingen for kardiologi ved Peking University Third Hospital etter kateterablasjon fra 31. desember 2022 til 31. desember 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Alder > 18
- 2) EKG eller holter elektrokardiogram bekreftet atrieflimmer
Ekskluderingskriterier:
- 1) Hematologiske sykdommer, autoimmune sykdommer og ondartede svulster
- 2) Immobilitet forårsaket av hemiplegi eller alvorlig traume
- 3) Forventet overlevelsestid er mindre enn 2 år
- 4) Stadium 4 eller 5 kronisk nyreinsuffisiens (eGFR <30)
- 5) Dårlig etterlevelse og høy risiko for forventet tap av oppfølging
- 6) Bevissthetsforstyrrelser eller Alzheimers sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
atrieflimmer
Etter radiofrekvensablasjon av pasienter med atrieflimmer
|
Denne studien påla en intervensjon.
Kliniske data ble innhentet via telefon eller poliklinisk oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Hjerneslag, blødning, re-hospitalisering for atrieflimmer og hjertesvikt, og død av alle årsaker
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-653-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .