- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05638841
Проспективное когортное исследование риска рецидива фибрилляции предсердий после радиочастотной аблации
19 февраля 2024 г. обновлено: Peking University Third Hospital
В этом исследовании непрерывное включение пациентов с мерцательной аритмией, получавших катетерную аблацию, в отделении кардиологии Третьей больницы Пекинского университета путем сбора клинических данных и амбулаторного наблюдения для изучения факторов риска рецидива мерцательной аритмии после катетерной аблации. и факторы, влияющие на основные клинические события у пациентов с мерцательной аритмией, а также определяют способ ведения пациентов с мерцательной аритмией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanguang Li, Doctor
- Номер телефона: +8613693327068
- Электронная почта: liyanguangsuper@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pengxin Xie, master
- Номер телефона: +8618810793282
- Электронная почта: xiepengxin2014@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking-University-Third-Hospital
-
Контакт:
- Pengxin Xie
- Номер телефона: 18810793282
- Электронная почта: xiepengxin2014@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании пациенты с фибрилляцией предсердий, которые соответствуют критериям включения, и те, кто не соответствует критериям исключения, были госпитализированы в отделение кардиологии Третьей больницы Пекинского университета после катетерной аблации с 31 декабря 2022 г. по 31 декабря 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст > 18
- 2) ЭКГ или холтеровская электрокардиограмма подтвердили мерцательную аритмию
Критерий исключения:
- 1) Гематологические заболевания, аутоиммунные заболевания и злокачественные опухоли
- 2) неподвижность, вызванная гемиплегией или тяжелой травмой
- 3) Ожидаемое время выживания составляет менее 2 лет.
- 4) 4 или 5 стадия хронической почечной недостаточности (рСКФ<30)
- 5) Плохая комплаентность и высокий риск ожидаемой потери последующего наблюдения.
- 6) Расстройства сознания или болезнь Альцгеймера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мерцательная аритмия
После радиочастотной аблации у пациентов с мерцательной аритмией
|
Это исследование наложило вмешательство.
Клинические данные были получены по телефону или после амбулаторного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смешанное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 24 месяца
|
Инсульт, кровоизлияние, повторная госпитализация по поводу мерцательной аритмии и сердечной недостаточности, смерть от всех причин
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-653-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .