Studio prospettico di coorte sul rischio di fibrillazione atriale ricorrente dopo ablazione con radiofrequenza
19 febbraio 2024 aggiornato da: Peking University Third Hospital
In questo studio, l'inclusione continua di pazienti con fibrillazione atriale trattati con ablazione transcatetere nel Dipartimento di Cardiologia, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, attraverso la raccolta di dati clinici e il follow-up ambulatoriale, per esplorare i fattori di rischio di recidiva di fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere e i fattori che influenzano i principali eventi clinici nei pazienti con fibrillazione atriale e guidare ulteriormente la modalità di gestione dei pazienti con fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanguang Li, Doctor
- Numero di telefono: +8613693327068
- Email: liyanguangsuper@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pengxin Xie, master
- Numero di telefono: +8618810793282
- Email: xiepengxin2014@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking-University-Third-Hospital
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Contatto:
- Pengxin Xie
- Numero di telefono: 18810793282
- Email: xiepengxin2014@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio, i pazienti con fibrillazione atriale che soddisfano i criteri di inclusione e quelli che non soddisfano i criteri di esclusione sono stati ammessi al Dipartimento di Cardiologia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dopo l'ablazione transcatetere dal 31 dicembre 2022 al 31 dicembre 2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Età > 18 anni
- 2) ECG o elettrocardiogramma holter confermano fibrillazione atriale
Criteri di esclusione:
- 1) Malattie ematologiche, malattie autoimmuni e tumori maligni
- 2) Immobilità causata da emiplegia o grave trauma
- 3) Il tempo di sopravvivenza atteso è inferiore a 2 anni
- 4) Insufficienza renale cronica di stadio 4 o 5 (eGFR<30)
- 5) Scarsa compliance e alto rischio di perdita attesa del follow-up
- 6) Disturbi della coscienza o morbo di Alzheimer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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fibrillazione atriale
Dopo ablazione con radiofrequenza di pazienti con fibrillazione atriale
|
Questo studio ha imposto un intervento.
I dati clinici sono stati ottenuti per telefono o follow-up ambulatoriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento cardiovascolare composto
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Ictus, emorragia, riospedalizzazione per fibrillazione atriale e scompenso cardiaco e morte per tutte le cause
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-653-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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