Prospektivní kohortová studie rizika recidivující fibrilace síní po radiofrekvenční ablaci
19. února 2024 aktualizováno: Peking University Third Hospital
V této studii bylo kontinuální zařazování pacientů s fibrilací síní léčených katetrizační ablací na Klinice kardiologie 3. nemocnice Pekingské univerzity prostřednictvím sběru klinických dat a ambulantního sledování s cílem prozkoumat rizikové faktory recidivy fibrilace síní po katetrizační ablaci a ovlivňující faktory hlavních klinických příhod u pacientů s fibrilací síní a dále řídí způsob léčby pacientů s fibrilací síní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanguang Li, Doctor
- Telefonní číslo: +8613693327068
- E-mail: liyanguangsuper@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pengxin Xie, master
- Telefonní číslo: +8618810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking-University-Third-Hospital
-
Kontakt:
- Pengxin Xie
- Telefonní číslo: 18810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii byli pacienti s fibrilací síní, kteří splňují kritéria pro zařazení a ti, kteří nesplňují kritéria pro vyloučení, přijati na kardiologické oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity po katetrizační ablaci od 31. prosince 2022 do 31. prosince 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Věk > 18
- 2) EKG nebo holterový elektrokardiogram potvrdil fibrilaci síní
Kritéria vyloučení:
- 1) Hematologická onemocnění, autoimunitní onemocnění a zhoubné nádory
- 2) Imobilita způsobená hemiplegií nebo těžkým traumatem
- 3) Očekávaná doba přežití je kratší než 2 roky
- 4) Stádium 4 nebo 5 chronické renální insuficience (eGFR<30)
- 5) Špatná compliance a vysoké riziko očekávané ztráty sledování
- 6) Poruchy vědomí nebo Alzheimerova choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fibrilace síní
Po radiofrekvenční ablaci pacientů s fibrilací síní
|
Tato studie si vynutila zásah.
Klinická data byla získána telefonickým nebo ambulantním sledováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složená kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 24 měsíců
|
Cévní mozková příhoda, krvácení, opětovná hospitalizace pro fibrilaci síní a srdeční selhání a smrt ze všech příčin
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-653-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .