新生児における光学的検出浸潤/血管外遊出 (ODINE) (ODINE)

末梢静脈 (PIV) 療法は、病院で行われる最も一般的な侵襲的処置の 1 つです。 PIV の障害は、流体が静脈から周囲の組織に漏れたときによく発生します。 この失敗は通常、漏出が発泡剤以外の溶液の場合は浸潤と呼ばれ、発泡剤の場合は血管外遊出と呼ばれます。 この臨床研究では、浸潤と血管外遊出の両方の事象が「浸潤」という用語で示されます。

新生児集中治療室の患者は、その固有の特徴により、浸潤のリスクが高い集団です。貧弱で壊れやすい静脈資産、頻繁で制御されていない動き、長期の静脈内薬物および液体投与の必要性。 現在の看護実践には、持続注入のための定期的な PIV サイト評価が含まれます。腫れ、痛み、赤み、暖かさ、または冷たさの特定には特に注意が払われます。 浸潤は医原性損傷の主な原因であるため、早期発見、早期発見はその結果を最小限に抑えることができます。

ivWatch モデル 400 は、医療専門家が光センサーを使用して患者の PIV 浸潤を監視するのを支援するデバイスです。 このデバイスは、成人および小児の年齢層で使用するための FDA 認可と欧州適合マークを取得しています。 ivWatch はモデル 400 を強化して、新しい使い捨て電子センサー (SmartTouch センサー) をサポートしました。 この研究では、SmartTouch センサーは、NICU 設定の新生児集団でテストされます。 新しいセンサー設計には、一般的なパルスオキシメータと同様に、センサー パッケージに光学部品が含まれています。

主な研究目的は、ivWatch SmartTouch センサーが、現在の標準治療と比較して、あらゆる種類の浸潤の早期発見に役立つかどうかを調査することです。