Infiltration/Extravasation par détection optique chez le nouveau-né (ODINE) (ODINE)

La thérapie intraveineuse périphérique (PIV) est l'une des procédures invasives les plus courantes pratiquées dans les hôpitaux. Les échecs de PIV se produisent souvent lorsque des fluides s'échappent de la veine dans les tissus environnants. Cette défaillance est généralement appelée infiltration si la fuite concerne des solutions non vésicantes ou extravasation dans le cas de solutions vésicantes. Dans cette étude clinique, les événements d'infiltration et d'extravasation sont indiqués par le terme "infiltration".

Les patients des unités de soins intensifs néonatals constituent une population à haut risque d'infiltration en raison de leurs caractéristiques intrinsèques : patrimoine veineux faible et fragile, mouvements fréquents et incontrôlés, besoin d'administration intraveineuse prolongée de médicaments et de liquides. La pratique infirmière actuelle implique des évaluations régulières du site PIV pour les perfusions continues ; une attention particulière est accordée à l'identification de l'enflure, de la douleur, de la rougeur, de la chaleur ou de la fraîcheur. Comme l'infiltration représente une cause majeure de lésion iatrogène, une identification précoce, une identification précoce peut minimiser ses conséquences.

L'ivWatch modèle 400 est un appareil qui aide les professionnels de la santé à surveiller les patients pour les infiltrations de PIV à l'aide d'un capteur optique. Cet appareil a reçu l'autorisation de la FDA et la marque de conformité européenne pour une utilisation dans les groupes d'âge adultes et pédiatriques. ivWatch a amélioré le modèle 400 pour prendre en charge un nouveau capteur électronique jetable (capteur SmartTouch). Dans cette étude, le capteur SmartTouch sera testé sur une population néonatale dans un environnement de soins intensifs néonataux. La nouvelle conception du capteur comprend des composants optiques dans le boîtier du capteur, similaires à un oxymètre de pouls typique.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le capteur ivWatch SmartTouch peut être utile pour l'identification précoce de tout type d'infiltration, par rapport à nos normes de soins actuelles.