クラス II ディビジョン 1 不正咬合における歯根吸収

本研究は、クラス II のザイゴマティック ミニプレートを用いた完全なアーチ遠位化と、上顎第一前臼歯の両側抜歯 (続いて前歯の一括退縮) で見られる歯根吸収を定量化するための、前向き、非薬理学的、単一盲検、無作為化臨床研究です。ディビジョンIの不正咬合。 本研究は、口腔顎顔面外科、P.G.I.D.S.、Pt. B.D.シャルマ健康科学大学、ロータク。 研究は、倫理委員会から機関の承認を得た後に実施されます。

データソース 研究サンプルは、矯正治療のために歯科矯正学および歯顔面整形外科の定期的な外来診療に参加している患者から選択された 30 人の被験者で構成されています。

フォローアップに失敗した患者、または完全な治療を受けた患者 ターゲットサンプルサイズ 本研究のグループあたり 14 のサンプルサイズは、0.25 の臨床的差異を検出するために計算され、90% 検出力および 95% でプールされた標準偏差 0.2 (効果サイズ 1.56) %信頼区間。

10% のドロップアウトを補うために、最終的なサンプル サイズはグループあたり 15 と計算されました。

患者のインフォームド コンセントおよび無作為化への同意 患者または親/保護者の有効な書面によるインフォームド コンセントおよび無作為化への同意は、患者をこの臨床試験に登録する前に患者から取得します。 患者は、テスト中の介入のすべての理論上のリスクと利点について通知されます (付録 I)。 患者には、研究について家族と話し合い、研究への参加に関する決定を下すために 72 時間が与えられます。

無作為化と割り当ての隠蔽 無作為化は、コンピューターで生成された無作為化リストを使用して、試験に関与していない人物によって行われます。 調査対象は、介入グループに関して盲検化されます。

介入と研究デザイン この前向き臨床研究における主な介入は、初期レベリング前の両側上顎第一小臼歯の抜歯と、第 1 グループ (G1) のミニ インプラントを使用した前歯の退縮との位置合わせであり、初期レベリング後のザイゴマティック ミニプレートの配置です。第2グループ(G2)の上顎歯列弓の位置合わせ。 この研究は、各グループに被験者が均等に割り当てられた 2 つのグループで構成されています。 - グループ 1 (G1): - このグループでは、両側の上顎第 1 小臼歯を抜歯した後、0.022 インチ MBT で事前調整されたエッジワイズ アプライアンスを使用してレベリングと位置合わせを行います。 上顎アーチは、0.019" × 0.025" ステンレス鋼ワイヤーの助けを借りて安定します。 上顎第 2 小臼歯と下顎第 1 大臼歯の間の両側にミニ インプラントを埋入します。 フックは、歯列を安定させるために使用されるアーチワイヤーにはんだ付けされます。 力を加えるために、Ni-Ti クローズド コイル スプリングが使用されます。 患者の定期的なフォローアップが行われ、セファログラムと研究モデルを含む記録が、NiTi クローズドコイルスプリンググループ 2 (G2) の適用の 6 か月後に取得されます。 . 上顎アーチは、0.019" × 0.025" ステンレス鋼ワイヤーの助けを借りて安定します。 その後、両側の上顎第 3 大臼歯が抜去され、存在する場合は頬骨ミニプレートが LA の下に両側に配置されます。フックは、歯列を安定させるために使用されるアーチワイヤーにはんだ付けされます。 力を加えるために、Ni-Ti クローズド コイル スプリングが使用されます。 患者の定期的なフォローアップが行われ、セファログラムと研究モデルを含む記録が、NiTi クローズドコイルスプリングの適用の 6 か月後に取得されます データ収集 調査員は、患者の名前、住所、連絡先番号、およびその他の関連する病歴記録を記録します附属書 II) が取られる。 ＣＢＣＴは、治療前および治療完了後に記録され、根のレゾプリオンを評価する。 関連する値は、事前に設計された形式で入力されます。 (付録 III、IV)。

統計分析 データは Microsoft Excel に入力され、関連する統計比較のために SPSS 21 (社会科学用統計パッケージ) パッケージを使用して分析されます。 結果は表やグラフで表示されます。

記述統計と推論統計が使用されます。 データの正規性がチェックされます。 すべての分析で、有意水準は 5% に設定されます。