Résorption radiculaire dans la classe II Div 1 Malocclusion dans l'extraction de la 1ère prémolaire supérieure vs Distalisation

La présente étude est une étude clinique prospective, non pharmacologique, à simple insu et randomisée visant à quantifier la résorption radiculaire observée avec l'extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires (suivie d'une rétraction en masse des dents antérieures) par rapport à la distalisation de l'arcade complète avec des miniplaques zygomatiques en classe II Malocclusion de division I. La présente étude sera menée dans le département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale, en collaboration avec le département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, P.G.I.D.S., Pt. Université BDSharma des sciences de la santé, Rohtak. L'étude sera réalisée après l'approbation institutionnelle obtenue auprès du comité d'éthique.

SOURCE DES DONNÉES L'échantillon de l'étude est composé de 30 sujets sélectionnés parmi les patients fréquentant l'OPD régulier du Département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale pour un traitement orthodontique.

Patients qui ne suivent pas ou qui suivent un traitement complet TAILLE D'ÉCHANTILLON CIBLEUne taille d'échantillon de 14 par groupe pour la présente étude a été calculée pour détecter une différence clinique de 0,25 avec un écart type groupé de 0,2 (taille d'effet 1,56) à une puissance de 90 % et 95 % Intervalle de confiance.

Pour compenser les 10 % d'abandons, la taille finale de l'échantillon a été calculée à 15 par groupe.

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ DU PATIENT ET ACCORD D'ÊTRE RANDOMISÉ Un consentement éclairé écrit valide du patient ou du parent/tuteur et un accord d'être randomisé seront obtenus du patient avant de l'inscrire dans cette étude clinique. Le patient sera informé de tous les risques et avantages théoriques de l'intervention testée (annexe I). Le patient disposera de 72 heures pour discuter de l'étude avec sa famille et prendre la décision concernant sa participation à l'étude.

RANDOMISATION ET DISSIMULATION DE L'ALLOCATION La randomisation sera effectuée par une personne non impliquée dans l'essai à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur. Les sujets de l'étude seront aveuglés concernant le groupe d'intervention.

INTERVENTION ET CONCEPTION DE L'ÉTUDE L'intervention principale dans cette étude clinique prospective est l'extraction des premières prémolaires maxillaires bilatérales avant le nivellement initial et l'alignement avec la rétraction des dents antérieures à l'aide de mini implants dans le premier groupe (G1) et est la mise en place de miniplaques zygomatiques après le nivellement initial et alignement de l'arcade dentaire maxillaire dans le deuxième groupe (G2) . L'étude se compose de 2 groupes avec une répartition égale des sujets dans chaque groupe : - Groupe 1 (G1) : - Dans ce groupe, les 1ères prémolaires maxillaires bilatérales seront extraites, suivies d'un nivellement et d'un alignement avec un appareil edgewise préréglé MBT de 0,022". L'arcade maxillaire sera stabilisée à l'aide d'un fil d'acier inoxydable de 0,019" × 0,025". Placement de mini implants bilatéralement entre la 2ème prémolaire maxillaire et la 1ère molaire sous LA. Les crochets seront soudés sur l'arc utilisé pour stabiliser la dentition. Le ressort hélicoïdal fermé Ni-Ti sera utilisé pour appliquer la force. Un suivi régulier du patient sera effectué et des enregistrements, y compris des céphalogrammes et des modèles d'étude, seront pris après 6 mois d'application du ressort hélicoïdal fermé NiTi Groupe 2 (G2) : - Dans ce groupe, le traitement sera initié avec un appareil MBT préréglé de 0,022" . L'arcade maxillaire sera stabilisée à l'aide d'un fil d'acier inoxydable de 0,019" × 0,025". Après cela, la troisième molaire maxillaire bilatérale sera extraite, si elle est présente, suivie du placement de miniplaques zygomatiques bilatéralement sous LA. Les crochets seront soudés sur l'arc utilisé pour stabiliser la dentition. Le ressort hélicoïdal fermé Ni-Ti sera utilisé pour appliquer la force. Un suivi régulier du patient sera effectué et des dossiers, y compris des céphalogrammes et des modèles d'étude, seront pris après 6 mois d'application du ressort hélicoïdal fermé NiTi COLLECTE DE DONNÉES L'investigateur enregistrera le nom, l'adresse et le numéro de contact du patient et d'autres dossiers pertinents sur l'historique des cas ( Annexe II) sera prise. Le CBCT sera enregistré avant le traitement et après la fin du traitement pour évaluer la résorption radiculaire. Les valeurs pertinentes seront saisies dans un format prédéfini. (Annexe III, IV).

ANALYSE STATISTIQUE Les données seront saisies dans Microsoft Excel et analysées à l'aide du progiciel SPSS 21 (progiciel statistique pour les sciences sociales) à des fins de comparaison statistique pertinente. Les résultats seront présentés sous forme de tableaux et de graphiques.

Des statistiques descriptives et des statistiques inférentielles seront utilisées. Les données seront vérifiées pour la normalité. Dans toutes les analyses, le niveau de signification sera fixé à 5 %.