Rotresorpsjon i klasse II div 1 malokklusjon i øvre 1. premolar ekstraksjon vs distalisering

Denne studien er en prospektiv, ikke-farmakologisk, enkeltblind, randomisert klinisk studie for å kvantifisere rotresorpsjon sett med bilateral ekstraksjon av maksillære første premolarer (etterfulgt av en masse tilbaketrekking av fremre tenner) vs full buedistalisering med zygomatiske miniplater i klasse II Divisjon I feilslutning. Denne studien vil bli utført ved avdelingen for kjeveortopedi og dentofacial ortopedi, i samarbeid med avdelingen for munn- og kjevekirurgi, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Studien vil bli gjennomført etter institusjonsgodkjenning innhentet fra den etiske komiteen.

DATAKILDE Studieutvalget består av 30 forsøkspersoner valgt fra pasientene som går på vanlig OPD ved avdeling for kjeveortopedi og tannortopedi for kjeveortopedi.

Pasienter som unnlater å følge opp eller gjennomgår fullstendig behandling MÅLPRØVESTØRRELSE prøvestørrelse på 14 per gruppe for denne studien ble beregnet for å oppdage en klinisk forskjell på 0,25 med et samlet standardavvik på 0,2 (effektstørrelse 1,56) ved 90 % effekt og 95 % konfidensintervall.

For å kompensere for 10 % frafall ble den endelige prøvestørrelsen beregnet til 15 per gruppe.

INFORMERT SAMTYKKE FRA PASIENTEN OG AVTALE SOM SKAL RANDOMISES Et gyldig, skriftlig informert samtykke fra pasienten eller forelder/foresatte og en avtale om å bli randomisert vil bli innhentet fra pasienten før pasienten registreres i denne kliniske studien. Pasienten vil bli informert om alle de teoretiske risikoene og fordelene ved intervensjonen som testes (vedlegg I). Pasienten vil få 72 timer til å diskutere studien med sin familie og ta avgjørelsen om deltakelse i studien.

RANDOMISERING OG TILDELING SKJULLING Randomisering vil bli gjort av en person som ikke er involvert i rettssaken ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsliste. Studieobjektene vil bli blindet angående intervensjonsgruppe.

INTERVENSJON OG UTFORMING AV STUDIEN Hovedintervensjonen i denne prospektive kliniske studien er ekstraksjon av bilaterale maxillære første premolarer før initial utjevning og justering med tilbaketrekking av fremre tenner ved bruk av miniimplantater i første gruppe (G1) og er plassering av zygomatiske miniplater etter initial utjevning og justering av maxillær tannbue i andre gruppe(G2). Studien består av 2 grupper med lik tildeling av emner i hver gruppe:- Gruppe 1 (G1):- I denne gruppen vil bilaterale maxillære 1. premolarer bli ekstrahert etterfulgt av Leveling & alignment med 0,022" MBT forhåndsjustert kantvis apparat. Overkjevebuen vil bli stabilisert ved hjelp av 0,019" × 0,025" rustfri ståltråd. Plassering av Mini-implantater bilateralt mellom maksillær 2. premolar og 1. molar under LA. Kroker vil bli loddet på buetråd som brukes til å stabilisere tannsett. Ni-Ti lukket spiralfjær vil bli brukt til å påføre kraft. Regelmessig oppfølging av pasienten vil bli gjort og journaler inkludert cefalogrammer og studiemodeller vil bli tatt etter 6 måneder med påføring av NiTi lukket spiralfjær Gruppe 2 (G2):- I denne gruppen vil behandlingen startes med 0,022" MBT forhåndsjustert kantvis apparat. . Overkjevebuen vil bli stabilisert ved hjelp av 0,019" × 0,025" rustfri ståltråd. Deretter vil bilateral maksillær tredje molar trekkes ut, hvis tilstede etterfulgt av plassering av zygomatiske miniplater bilateralt under LA. Kroker vil bli loddet på buetråd som brukes til å stabilisere tannsett. Ni-Ti lukket spiralfjær vil bli brukt til å påføre kraft. Regelmessig oppfølging av pasienten vil bli gjort og journaler inkludert cefalogrammer og studiemodeller vil bli tatt etter 6 måneder med påføring av NiTi lukket spiralfjær DATAINNSAMLING Utforskeren vil registrere pasientens navn, adresse og kontaktnummer og andre relevante sakshistorie ( Vedlegg II) vil bli tatt. CBCT vil bli registrert før behandling og etter fullført behandling for å evaluere rotresorprion. De relevante verdiene vil bli lagt inn i et forhåndsdesignet format. (Vedlegg III, IV).

STATISTISK ANALYSE Dataene vil bli lagt inn i Microsoft Excel og analysert ved hjelp av SPSS 21(Statistical Package For Social Sciences)-pakken for relevant statistisk sammenligning. Resultatene vil bli presentert i form av tabeller og grafer.

Beskrivende statistikk og inferensiell statistikk vil bli brukt. Data vil bli kontrollert for normalitet. I all analyse vil signifikansnivået settes til 5 prosent.