Resorpcja korzenia w klasie II Div 1 Wada zgryzu po ekstrakcji górnego 1. zęba przedtrzonowego vs dystalizacja

Niniejsze badanie jest prospektywnym, niefarmakologicznym, randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, mającym na celu ilościową ocenę resorpcji korzeni obserwowanej po obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki (po której następuje masowa retrakcja zębów przednich) w porównaniu z pełną dystalizacją łuku z minipłytkami jarzmowymi w klasie II Wada zgryzu I stopnia. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Ortodoncji i Ortopedii Stomatologicznej, we współpracy z Kliniką Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej, P.G.I.D.S., Pt. BDSharma Uniwersytet Nauk o Zdrowiu, Rohtak. Badanie zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody instytucji od komisji etycznej.

ŹRÓDŁO DANYCH Próba badawcza składa się z 30 osób wybranych spośród pacjentów zgłaszających się na regularne POZ w Zakładzie Ortodoncji i Ortopedii Stomatologicznej w celu leczenia ortodontycznego.

Pacjenci, którzy nie przeszli obserwacji lub nie zostali poddani kompletnemu leczeniu. DOCELOWA WIELKOŚĆ PRÓBYW niniejszym badaniu wielkość próby wynosząca 14 na grupę została obliczona w celu wykrycia różnicy klinicznej wynoszącej 0,25 przy łącznym odchyleniu standardowym równym 0,2 (wielkość efektu 1,56) przy mocy 90% i 95 % przedział ufności.

Aby zrekompensować 10% rezygnacji, ostateczna wielkość próby została obliczona na 15 na grupę.

ŚWIADOMA ZGODA PACJENTA I ZGODA NA RANDOMIZACJĘ Przed zarejestrowaniem pacjenta w tym badaniu klinicznym należy uzyskać od pacjenta ważną, świadomą zgodę pacjenta lub rodzica/opiekuna oraz zgodę na randomizację. Pacjent zostanie poinformowany o wszystkich teoretycznych zagrożeniach i korzyściach z badanej interwencji (Załącznik I). Pacjent będzie miał 72 godziny na omówienie badania z rodziną i podjęcie decyzji o udziale w badaniu.

RANDOMIZACJA I UKRYCIE PRZYDZIAŁU Randomizacja zostanie przeprowadzona przez osobę nieuczestniczącą w badaniu przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy randomizacji. Osoby badane będą zaślepione w odniesieniu do grupy interwencyjnej.

INTERWENCJA I PROJEKT BADANIA Główną interwencją w tym prospektywnym badaniu klinicznym jest usunięcie obustronnych pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki przed wstępnym wyrównaniem i wyrównanie z retrakcją zębów przednich za pomocą miniimplantów z pierwszej grupy (G1) oraz umieszczenie minipłytek jarzmowych po wstępnym wyrównaniu i ustawienie łuku zębowego szczęki w drugiej grupie (G2). Badanie składa się z 2 grup z równym przydziałem pacjentów w każdej grupie: - Grupa 1 (G1): - W tej grupie zostaną usunięte obustronne pierwsze zęby przedtrzonowe szczęki, a następnie wypoziomowane i wyrównane za pomocą wstępnie wyregulowanego aparatu krawędziowego 0,022" MBT. Łuk szczękowy zostanie ustabilizowany za pomocą drutu ze stali nierdzewnej 0,019" × 0,025". Umieszczenie Mini implantów obustronnie pomiędzy 2. przedtrzonowcem a 1. trzonowcem szczęki pod LA. Haczyki zostaną przylutowane do łuku służącego do stabilizacji uzębienia. Do przyłożenia siły zostanie użyta zamknięta sprężyna zwojowa Ni-Ti. Po 6 miesiącach od zastosowania zamkniętej sprężyny śrubowej NiTi grupa 2 (G2) pacjent będzie prowadzony regularnie, a zapisy, w tym cefalogramy i modele badawcze, zostaną rozpoczęte za pomocą aparatu o wstępnie wyregulowanej krawędzi 0,022" MBT. . Łuk szczękowy zostanie ustabilizowany za pomocą drutu ze stali nierdzewnej 0,019" × 0,025". Następnie obustronny trzeci trzonowiec szczęki zostanie usunięty, jeśli jest obecny, a następnie umieszczone obustronnie minipłytki jarzmowe pod LA. Haki zostaną przylutowane do łuku używanego do stabilizacji uzębienia. Do przyłożenia siły zostanie użyta zamknięta sprężyna zwojowa Ni-Ti. Po 6 miesiącach stosowania NiTi z zamkniętą sprężyną spiralną będą przeprowadzane regularne badania kontrolne pacjenta i zapisy, w tym cefalogramy i modele badawcze. załącznik II). CBCT zostanie zarejestrowane przed leczeniem i po jego zakończeniu w celu oceny resorpcji korzenia. Odpowiednie wartości zostaną wprowadzone we wstępnie zaprojektowanym formacie. (Załącznik III, IV).

ANALIZA STATYSTYCZNA Dane zostaną wprowadzone do programu Microsoft Excel i przeanalizowane przy użyciu pakietu SPSS 21 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w celu odpowiedniego porównania statystycznego. Wyniki zostaną przedstawione w formie tabel i wykresów.

Wykorzystane zostaną statystyki opisowe i statystyki inferencyjne. Dane zostaną sprawdzone pod kątem normalności. We wszystkich analizach poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 5 proc.