Rotresorption i klass II div 1 malocklusion i övre 1:a premolär extraktion vs distalisering

Den föreliggande studien är en prospektiv, icke-farmakologisk, enkelblind, randomiserad klinisk studie för att kvantifiera rotresorption sett med bilateral extraktion av maxillära första premolarer (följt av en-masseretraktion av främre tänder) kontra full bågdistalisering med zygomatiska miniplattor i klass II Division I malocklusion. Den föreliggande studien kommer att genomföras på avdelningen för ortodonti och dentofacial ortopedi, i samarbete med avdelningen för oral och käkkirurgi, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Studien kommer att genomföras efter det institutionella godkännandet från den etiska kommittén.

DATAKÄLLA Studieurvalet består av 30 försökspersoner utvalda från de patienter som går på ordinarie OPD vid avdelningen för ortodonti och dentofacial ortopedi för ortodontisk behandling.

Patienter som misslyckas med att följa upp eller genomgå fullständig behandling MÅLPROVSTORLEK provstorlek på 14 per grupp för denna studie beräknades för att detektera en klinisk skillnad på 0,25 med en poolad standardavvikelse på 0,2 (effektstorlek 1,56) vid 90 % effekt och 95 % konfidensintervall.

För att kompensera för 10 % avhopp beräknades den slutliga urvalsstorleken till 15 per grupp.

PATIENTENS INFORMERADE SAMTYCKE OCH AVTAL SOM SKALL RANDOMISERAS Ett giltigt, skriftligt informerat samtycke från patienten eller förälder/vårdnadshavare och ett avtal om att randomiseras kommer att erhållas från patienten innan patienten registreras i denna kliniska studie. Patienten kommer att informeras om alla teoretiska risker och fördelar med interventionen som testas (bilaga I). Patienten kommer att få 72 timmar på sig att diskutera studien med sin familj och fatta beslut om deltagande i studien.

RANDOMISERING OCH TILLDELNING Döljande Randomisering kommer att göras av en person som inte är involverad i försöket med hjälp av datorgenererad randomiseringslista. Försökspersonerna kommer att bli blinda vad gäller interventionsgrupp.

INTERVENTION OCH UTFORMNING AV STUDIEN Huvudinterventionen i denna prospektiva kliniska studie är extraktion av bilaterala maxillära första premolarer före initial utjämning och inriktning med retraktion av främre tänder med hjälp av miniimplantat i första gruppen (G1) och är placeringen av zygomatiska miniplattor efter initial utjämning och inriktning av maxillär tandbåge i andra gruppen (G2). Studien består av 2 grupper med lika fördelning av ämnen i varje grupp:- Grupp 1 (G1):- I denna grupp kommer bilaterala maxillära 1:a premolarer att extraheras följt av Leveling & alignment med 0,022" MBT förinställd kantvis apparat. Maxillärbågen kommer att stabiliseras med hjälp av 0,019" × 0,025" rostfri ståltråd. Placering av Mini-implantat bilateralt mellan maxillär 2:a premolar & 1:a molar under LA. Krokar kommer att lödas på bågtråd som används för att stabilisera tanden. Ni-Ti stängd spiralfjäder kommer att användas för att applicera kraft. Regelbunden uppföljning av patienten kommer att göras och journaler inklusive cefalogram och studiemodeller kommer att tas efter 6 månaders applicering av NiTi sluten spiralfjäder Grupp 2 (G2):- I denna grupp kommer behandlingen att inledas med 0,022" MBT förinställd kantvis apparatur . Maxillärbågen kommer att stabiliseras med hjälp av 0,019" × 0,025" rostfri ståltråd. Därefter kommer den bilaterala överkäkens tredje molar att extraheras, om den finns följt av placering av zygomatiska miniplattor bilateralt under LA. Krokar kommer att lödas på bågtråd som används för att stabilisera tanden. Ni-Ti stängd spiralfjäder kommer att användas för att applicera kraft. Regelbunden uppföljning av patienten kommer att göras och journaler inklusive cefalogram och studiemodeller kommer att tas efter 6 månaders applicering av NiTi stängd spiralfjäder DATAINSAMLING Utredaren kommer att registrera patientens namn, adress och kontaktnummer och andra relevanta fallhistoriker ( Bilaga II) kommer att tas. CBCT kommer att registreras före behandling och efter avslutad behandling för att utvärdera rotresorprion. De relevanta värdena kommer att anges i ett fördesignat format. (Bilaga III, IV).

STATISTISK ANALYS Uppgifterna kommer att läggas in i Microsoft Excel och analyseras med SPSS 21(Statistical Package For Social Sciences)-paketet för relevant statistisk jämförelse. Resultaten kommer att presenteras i form av tabeller och grafer.

Beskrivande statistik och slutsatsstatistik kommer att användas. Data kommer att kontrolleras för normalitet. I all analys kommer signifikansnivån att sättas till 5 procent.