Wortelresorptie in Klasse II Div 1 Malocclusie in bovenste 1e premolaarextractie versus distalisatie

De huidige studie is een prospectieve, niet-farmacologische, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie om wortelresorptie te kwantificeren die wordt gezien bij bilaterale extractie van maxillaire eerste premolaren (gevolgd door massale terugtrekking van voortanden) versus distalisatie van de volledige boog met jukbeen miniplaten in klasse II Divisie I malocclusie. De huidige studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, in samenwerking met de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, P.G.I.D.S., Pt. BDSharma University of Health Sciences, Rohtak. De studie zal worden uitgevoerd na de institutionele goedkeuring verkregen van de ethische commissie.

BRON VAN GEGEVENS De onderzoekssteekproef bestaat uit 30 proefpersonen die zijn geselecteerd uit de patiënten die de reguliere OPD van de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie bezoeken voor orthodontische behandeling.

Patiënten die de behandeling niet opvolgen of de behandeling niet voltooien DOELSTEEKPROEFGROOTTEEen steekproefomvang van 14 per groep voor de huidige studie werd berekend om een ​​klinisch verschil van 0,25 te detecteren met een gepoolde standaarddeviatie van 0,2 (effectgrootte 1,56) bij 90% power en 95 % Betrouwbaarheidsinterval.

Om de 10% uitvallers te compenseren, werd de uiteindelijke steekproefomvang berekend op 15 per groep.

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING VAN DE PATIËNT EN AKKOORD OM TE WORDEN GERANDOMISEERD Een geldige, schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of ouder/voogd en een akkoord om te worden gerandomiseerd zullen van de patiënt worden verkregen voordat de patiënt in deze klinische studie wordt geregistreerd. De patiënt wordt geïnformeerd over alle theoretische risico's en voordelen van de te testen interventie (bijlage I). De patiënt krijgt 72 uur de tijd om de studie met zijn/haar familie te bespreken en een beslissing te nemen over deelname aan de studie.

RANDOMISATIE & TOEWIJZING VERBERGEN Randomisatie zal worden gedaan door een persoon die niet betrokken is bij het onderzoek met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst. De proefpersonen zullen worden geblindeerd met betrekking tot de interventiegroep.

INTERVENTIE EN OPZET VAN DE STUDIE De belangrijkste interventie in deze prospectieve klinische studie is de extractie van bilaterale maxillaire eerste premolaren vóór initiële nivellering en uitlijning met terugtrekking van voortanden met behulp van mini-implantaten in de eerste groep (G1) en is de plaatsing van jukbeenminiplaten na initiële nivellering en uitlijning van maxillaire tandboog in tweede groep (G2). De studie bestaat uit 2 groepen met gelijke toewijzing van proefpersonen in elke groep:- Groep 1 (G1):- In deze groep worden bilaterale maxillaire 1e premolaren getrokken, gevolgd door nivellering en uitlijning met 0,022" MBT vooraf afgesteld edgewise-apparaat. Maxillaire boog zal worden gestabiliseerd met behulp van 0,019" × 0,025" roestvrij staaldraad. Plaatsing van mini-implantaten bilateraal tussen bovenkaak 2e premolaar en 1e kies onder LA. Haken worden gesoldeerd op boogdraad die wordt gebruikt voor het stabiliseren van het gebit. Ni-Ti gesloten spiraalveer wordt gebruikt om kracht uit te oefenen. Na 6 maanden toepassing van NiTi gesloten spiraalveer Groep 2 (G2) zal de patiënt regelmatig worden gecontroleerd en er zullen verslagen worden gemaakt, inclusief cephalogrammen en studiemodellen: - In deze groep zal de behandeling worden gestart met 0,022" MBT vooraf afgesteld edgewise-apparaat . Maxillaire boog zal worden gestabiliseerd met behulp van 0,019" × 0,025" roestvrij staaldraad. Daarna wordt bilateraal de derde kies van de bovenkaak geëxtraheerd, indien aanwezig, gevolgd door plaatsing van jukbeen miniplaten bilateraal onder LA. Haken worden gesoldeerd op boogdraad die wordt gebruikt voor het stabiliseren van het gebit. Ni-Ti gesloten spiraalveer wordt gebruikt om kracht uit te oefenen. Regelmatige follow-up van de patiënt zal worden gedaan en er zullen verslagen worden gemaakt, inclusief cephalogrammen en studiemodellen, na 6 maanden na toepassing van NiTi gesloten spiraalveer GEGEVENSVERZAMELING De onderzoeker zal de naam, het adres en het contactnummer van de patiënt en andere relevante anamneseverslagen vastleggen ( Bijlage II) zal worden ingenomen. CBCT wordt geregistreerd vóór de behandeling en na voltooiing van de behandeling om wortelresorptie te evalueren. De relevante waarden worden ingevoerd in een vooraf ontworpen formaat. (Bijlage III, IV).

STATISTISCHE ANALYSE De gegevens worden ingevoerd in Microsoft Excel en geanalyseerd met behulp van het SPSS 21-pakket (Statistical Package For Social Sciences) voor relevante statistische vergelijking. De resultaten worden gepresenteerd in de vorm van tabellen en grafieken.

Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek en inferentiële statistiek. Gegevens worden gecontroleerd op normaliteit. In alle analyses wordt het significantieniveau vastgesteld op 5 procent.