Reabsorção Radicular na Má Oclusão de Classe II Div 1 na Extração do 1º Pré-molar Superior vs Distalização

O presente estudo é um estudo clínico prospectivo, não farmacológico, simples-cego, randomizado para quantificar a reabsorção radicular observada com extração bilateral de primeiros pré-molares superiores (seguida por retração em massa dos dentes anteriores) versus distalização completa do arco com miniplacas zigomáticas em Classe II Má oclusão de divisão I. O presente estudo será realizado no Departamento de Ortodontia e Ortopedia Dentofacial, em conjunto com o Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma University of Health Sciences, Rohtak. O estudo será realizado após a aprovação institucional obtida pelo comitê de ética.

FONTE DOS DADOS A amostra do estudo é composta por 30 indivíduos selecionados entre os pacientes que frequentam o DPO regular do Departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial para tratamento ortodôntico.

Pacientes que falham no acompanhamento ou se submetem ao tratamento completo TAMANHO DA AMOSTRA ALVO Um tamanho de amostra de 14 por grupo para o presente estudo foi calculado para detectar uma diferença clínica de 0,25 com um desvio padrão agrupado de 0,2 (tamanho do efeito 1,56) a 90% de poder e 95 % intervalo de confiança.

Para compensar as desistências de 10%, o tamanho da amostra final foi calculado em 15 por grupo.

CONSENTIMENTO INFORMADO DO PACIENTE E CONCORDÂNCIA PARA SER RANDOMIZADO Um consentimento informado válido por escrito do paciente ou pai/mãe/responsável e um consentimento para ser randomizado serão obtidos do paciente antes de registrar o paciente neste estudo clínico. O paciente será informado sobre todos os riscos e benefícios teóricos da intervenção em teste (Anexo I). O paciente terá 72 horas para discutir o estudo com sua família e tomar a decisão sobre a participação no estudo.

RANDOMIZAÇÃO E OCULTO DE ALOCAÇÃO A randomização será feita por uma pessoa não envolvida no estudo usando uma lista de randomização gerada por computador. Os sujeitos do estudo serão cegos em relação ao grupo de intervenção.

INTERVENÇÃO E DESENHO DO ESTUDO A principal intervenção neste estudo clínico prospectivo é a extração dos primeiros pré-molares superiores bilaterais antes do nivelamento inicial e alinhamento com retração dos dentes anteriores usando mini-implantes no primeiro grupo (G1) e é a colocação de miniplacas zigomáticas após o nivelamento inicial e alinhamento da arcada dentária superior no segundo grupo (G2) . O estudo consiste em 2 grupos com alocação igual de indivíduos em cada grupo:- Grupo 1 (G1):- Neste grupo, os primeiros pré-molares superiores bilaterais serão extraídos seguidos por Nivelamento e alinhamento com aparelho Edgewise pré-ajustado MBT de 0,022". O arco superior será estabilizado com auxílio de fio de aço inoxidável 0,019" × 0,025". Colocação de Mini implantes bilateralmente entre o 2º pré-molar superior e o 1º molar sob LA. Os ganchos serão soldados no arco usado para estabilizar a dentição. A mola helicoidal fechada de Ni-Ti será usada para aplicar força. O acompanhamento regular do paciente será feito e os registros, incluindo cefalogramas e modelos de estudo, serão obtidos após 6 meses de aplicação da mola helicoidal fechada de NiTi. . O arco superior será estabilizado com auxílio de fio de aço inoxidável 0,019" × 0,025". Depois disso, o terceiro molar superior bilateral será extraído, se presente, seguido pela colocação de miniplacas zigomáticas bilateralmente sob LA. Os ganchos serão soldados no arco usado para estabilizar a dentição. A mola helicoidal fechada de Ni-Ti será usada para aplicar força. O acompanhamento regular do paciente será feito e os registros, incluindo cefalogramas e modelos de estudo, serão obtidos após 6 meses de aplicação da mola helicoidal fechada de NiTi COLETA DE DADOS O investigador registrará o nome do paciente, endereço e número de contato e outros registros de histórico de caso relevantes ( Anexo II). A CBCT será registrada antes do tratamento e após a conclusão do tratamento para avaliar a reabsorção radicular. Os valores relevantes serão inseridos em um formato predefinido. (Anexo III, IV).

ANÁLISE ESTATÍSTICA Os dados serão digitados no Microsoft Excel e analisados ​​no pacote SPSS 21 (Statistical Package For Social Sciences) para comparação estatística relevante. Os resultados serão apresentados na forma de tabelas e gráficos.

Serão utilizadas estatísticas descritivas e estatísticas inferenciais. Os dados serão verificados quanto à normalidade. Em todas as análises, o nível de significância será fixado em 5 por cento.