Резорбция корня в классе II, раздел 1, аномалия прикуса при удалении первого верхнего премоляра и дистализация

Настоящее исследование является проспективным, немедикаментозным, одинарным слепым, рандомизированным клиническим исследованием для количественной оценки резорбции корней, наблюдаемой при билатеральном удалении первых премоляров верхней челюсти (с последующей массовой ретракцией передних зубов) по сравнению с полной дистализации дуги скуловыми минипластинами по классу II. Неправильный прикус I отдела. Настоящее исследование будет проводиться в отделении ортодонтии и зубочелюстной ортопедии совместно с отделением челюстно-лицевой хирургии P.G.I.D.S., Pt. Университет медицинских наук имени Б. Д. Шармы, Рохтак. Исследование будет проведено после институционального одобрения, полученного от этического комитета.

ИСТОЧНИК ДАННЫХ Выборку исследования составили 30 человек, отобранных из числа пациентов, регулярно посещающих ОПД в отделении ортодонтии и зубочелюстной ортопедии для ортодонтического лечения.

Пациенты, которые не проходят последующее наблюдение или проходят полное лечение ЦЕЛЕВОЙ РАЗМЕР ВЫБОРКИ Размер выборки 14 человек на группу для настоящего исследования был рассчитан для выявления клинической разницы 0,25 с объединенным стандартным отклонением 0,2 (величина эффекта 1,56) при 90% мощности и 95 % доверительный интервал.

Чтобы компенсировать 10% отсева, окончательный размер выборки был рассчитан равным 15 на группу.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА И СОГЛАСИЕ НА РАНДОМИЗИРОВАНИЕ Перед регистрацией пациента в данном клиническом исследовании от пациента будет получено действительное письменное информированное согласие пациента или родителя/опекуна и согласие на рандомизацию. Пациент будет проинформирован обо всех теоретических рисках и преимуществах тестируемого вмешательства (Приложение I). Пациенту будет предоставлено 72 часа, чтобы обсудить исследование со своей семьей и принять решение об участии в исследовании.

РАНДОМИЗАЦИЯ И СКРЫТИЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ Рандомизация будет осуществляться лицом, не участвующим в исследовании, с использованием составленного компьютером списка рандомизации. Субъекты исследования будут ослеплены относительно группы вмешательства.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Основным вмешательством в этом проспективном клиническом исследовании является билатеральное удаление первых премоляров верхней челюсти до начального выравнивания и выравнивания с ретракцией передних зубов с использованием мини-имплантатов в первой группе (G1) и установка скуловых минипластин после начального выравнивания. и выравнивание верхней зубной дуги во второй группе (G2). Исследование состоит из 2 групп с равным распределением субъектов в каждой группе: - Группа 1 (G1): - В этой группе будут удалены билатеральные первые премоляры верхней челюсти с последующим выравниванием и выравниванием с помощью 0,022-дюймового предварительно настроенного аппарата MBT. Верхнечелюстная дуга будет стабилизирована с помощью проволоки из нержавеющей стали 0,019" × 0,025". Установка мини-имплантатов с двух сторон между 2-м премоляром верхней челюсти и 1-м моляром под ЛП. Крючки будут припаяны к дуге, используемой для стабилизации зубного ряда. Ni-Ti закрытая винтовая пружина будет использоваться для приложения силы. Будет проводиться регулярное наблюдение за пациентом, и записи, включая цефалограммы и учебные модели, будут вестись после 6 месяцев применения никель-титановой замкнутой винтовой пружины. Группа 2 (G2): - В этой группе лечение будет начато с 0,022-дюймового MBT предварительно отрегулированного эджуайз-аппарата. . Верхнечелюстная дуга будет стабилизирована с помощью проволоки из нержавеющей стали 0,019" × 0,025". После этого будет удален билатеральный третий моляр верхней челюсти, если он имеется, с последующим размещением скуловых минипластин билатерально под ЛП. Крючки будут припаяны к дуге, используемой для стабилизации зубного ряда. Ni-Ti закрытая винтовая пружина будет использоваться для приложения усилия. Будет проводиться регулярное наблюдение за пациентом, и записи, включая цефалограммы и учебные модели, будут вестись через 6 месяцев после применения закрытой спиральной пружины NiTi. СБОР ДАННЫХ Исследователь запишет имя пациента, адрес и контактный номер, а также другие соответствующие записи истории болезни ( Приложение II) будет принято. КЛКТ будет записана до лечения и после завершения лечения для оценки резорбции корней. Соответствующие значения будут введены в заранее разработанном формате. (Приложение III, IV).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Данные будут введены в Microsoft Excel и проанализированы с использованием пакета SPSS 21 (Статистический пакет для социальных наук) для соответствующего статистического сравнения. Результаты будут представлены в виде таблиц и графиков.

Будут использоваться описательная статистика и статистика вывода. Данные будут проверены на нормальность. Во всем анализе уровень значимости будет установлен на уровне 5 процентов.