歩行結果評価リスト(GOAL)のトルコの妥当性と信頼性
2023年12月28日 更新者:Umut Apaydin、Gazi University
脳性麻痺児のトルコ語版歩行転帰評価リスト(GOAL)の信頼性と妥当性
この研究の目的は、GMFCS レベル 1、2、および 3 の脳性麻痺 (CP) の子供を対象に、トルコ語歩行結果評価リスト (GOAL) アンケートの信頼性と有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) のほとんどの子供は歩くことができます。
これらの子供の筋骨格障害は、歩行機能の低下を引き起こします。
歩行障害は子供の参加を制限します。
これらの障害を最小限に抑えるために、通常、歩くことができる CP の子供にさまざまな介入が適用されます。
これらの介入の最終的な目標は、これらの子供たちが日常生活の活動に可能な限り参加できるようにすることです。
さらに、治療計画における子供と家族による目標決定は、治療の成功という点で重要です。
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) は、これらの目標の決定に貢献するために開発されたスケールです。
このアンケートには、歩くことができる CP の子供の優先事項、期待、目標が含まれており、その歩行特性を明らかにします。
アンケートは英語とドイツ語の 2 つの言語で使用され、トルコ語版のアンケートはありません。
したがって、この研究の目的は、「歩行結果評価リスト (GOAL)」家族と子供のアンケートのトルコ語版を作成し、その妥当性と信頼性を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
GMFCS レベル 1、2、および 3 の脳性麻痺の子供
説明
包含基準:
- 脳性麻痺と診断されました
- トルコ語の読み書きができること
除外基準:
- 過去6か月以内にボトックスまたは整形外科手術を受けた子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行結果評価リスト (GOAL)
時間枠:2週間
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GOAL は 7 つのドメインにグループ化された 49 の項目で構成されています。ドメイン B、歩行機能と可動性。ドメイン C、痛み、不快感、疲労。ドメイン D、身体活動、スポーツ、レクリエーション。ドメイン E、歩行パターンと外観。ドメイン F、ブレースと移動補助具の使用。ドメインG、ボディイメージと自尊心。
ドメイン A、B、D、および E は、非常に難しいものからまったく問題のないものまで変化する 6 段階のリッカート スケールで構成されています。
ドメイン C は、毎日からまったく変化しない 5 段階のリッカート スケールで構成されます。
ドメイン F と G は、非常に不幸せから非常に幸せに変化する 5 段階のリッカート尺度で構成されています。
各子供のドメインと合計の GOAL スコアが計算され、0 (最悪) から 100 (最良) の範囲でした。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的モビリティ スケール (FMS)
時間枠:2週間
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FMS は、自宅、学校、およびコミュニティの距離を表す 5m、50m、および 500m の 3 つの距離にわたるモビリティ デバイスの使用に基づいてモビリティを分類するパフォーマンス指標です。
評価は、親または子供からの質問に基づいて臨床医が行います。
子供の可動性は、距離ごとに 1 から 6 で採点されます。1 は車椅子の使用を表し、6 はすべての面で自立していることを表します。
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2週間
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ジレット機能評価アンケート (FAQ)
時間枠:2週間
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ジレットの機能評価アンケート (FAQ) は、歩行機能 (FAQ ウォーキング スケール) の 10 レベルの分類、および 5 レベルのリッカート難易度スケール (FAQ 22-アイテムスキルセット)。
FAQ の 22 項目のスキルセットには、個人の運動能力をさらに特徴付ける一般的な機能的可動性活動が含まれています。
22 のスキル項目に使用されたリッカート反応尺度は、「簡単」、「少し難しい」、「非常に難しい」、「まったくできない」、「活動するには若すぎる」の 5 段階でした。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thomason P, Tan A, Donnan A, Rodda J, Graham HK, Narayanan U. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL): validation of a new assessment of gait function for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jun;60(6):618-623. doi: 10.1111/dmcn.13722. Epub 2018 Mar 24.
- Bonfert MV, Jelesch E, Hartmann J, Koenig H, Warken B, Meuche A, Jung NH, Bernius P, Weinberger R, Sorg AL, von Kries R, Narayanan UG, Hoesl M, Berweck S, Schroeder AS. Test-Retest Reliability and Construct Validity of the German Translation of the Gait Outcome Assessment List (GOAL) Questionnaire for Children with Ambulatory Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2022 Apr;53(2):96-101. doi: 10.1055/s-0040-1722688. Epub 2021 Dec 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2023年5月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月28日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。