Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкий список оценки достоверности и надежности исходов походки (ЦЕЛЬ)

28 декабря 2023 г. обновлено: Umut Apaydin, Gazi University

Надежность и валидность турецкой версии перечня оценки исходов походки (ЦЕЛЬ) для детей с церебральным параличом

Целью данного исследования является изучение надежности и валидности Турецкого опросника оценки исходов походки (GOAL) у детей с церебральным параличом (ДЦП) с уровнями GMFCS 1, 2 и 3.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Большинство детей с церебральным параличом (ДЦП) могут ходить. Нарушения опорно-двигательного аппарата у этих детей вызывают ухудшение походочных функций. Нарушения походки ограничивают активность детей. Чтобы свести к минимуму эти нарушения, к детям с ДЦП, которые могут ходить, обычно применяются различные вмешательства. Конечная цель этих вмешательств состоит в том, чтобы помочь этим детям добиться наилучшего участия в повседневной жизни. Кроме того, определение целей детьми и семьями при планировании лечения имеет важное значение с точки зрения успеха лечения. Список оценки результатов походки (GOAL) представляет собой шкалу, разработанную для помощи в определении этих целей. Этот опросник включает приоритеты, ожидания и цели детей с ДЦП, которые могут ходить, и раскрывает их особенности ходьбы. Анкета используется на двух языках, английском и немецком, и турецкой версии анкеты нет. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы создать турецкую версию анкеты для семьи и детей «Список оценки исходов походки (GOAL)» и изучить ее достоверность и надежность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с церебральным параличом с уровнем GMFCS 1, 2 и 3

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом детский церебральный паралич
  • Умение читать и писать по-турецки

Критерий исключения:

  • Дети, перенесшие ботокс или ортопедическую операцию за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Список результатов оценки походки (ЦЕЛЬ)
Временное ограничение: 2 недели
ЦЕЛЬ состоит из 49 элементов, сгруппированных в семь доменов: домен А, повседневная деятельность и независимость; домен B, функция походки и подвижность; домен C, боль, дискомфорт и усталость; домен D, физическая активность, спорт и отдых; домен Е, характер походки и внешний вид; домен F, использование брекетов и средств передвижения; и домен G, образ тела и самооценка. Области A, B, D и E состоят из 6-балльной шкалы Лайкерта, меняющейся от чрезвычайно сложной до полной отсутствия проблем. Домен C состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта, меняющейся от ежедневной до ни разовой. Домены F и G состоят из 5-балльной шкалы Лайкерта, меняющейся от очень несчастного до очень счастливого. Для каждого ребенка были рассчитаны доменные и общие баллы GOAL, которые варьировались от 0 (худший) до 100 (лучший).
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала функциональной мобильности (FMS)
Временное ограничение: 2 недели
FMS — это показатель эффективности, классифицирующий мобильность на основе использования мобильных устройств на трех дистанциях: 5 м, 50 м и 500 м, которые представляют собой расстояние до дома, школы и сообщества. Оценка проводится врачом на основе вопросов, заданных родителю или ребенку. Подвижность ребенка оценивается по шкале от 1 до 6 для каждого расстояния, где 1 соответствует использованию инвалидной коляски, а 6 соответствует независимости на всех поверхностях.
2 недели
Опросник функциональной оценки Gillette (FAQ)
Временное ограничение: 2 недели
Опросник функциональной оценки Gillette (FAQ) представляет собой самостоятельный или косвенный отчет, который включает десятиуровневую классификацию амбулаторных функций (FAQ Walking Scale) и 22 функциональных двигательных активности, оцениваемых по пятиуровневой шкале сложности Лайкерта (FAQ 22- набор навыков предмета). Набор навыков из 22 часто задаваемых вопросов включает общие действия по функциональной мобильности, которые дополнительно характеризуют двигательные способности человека. Пятиуровневая шкала ответов Лайкерта, используемая для 22 элементов навыков, была следующей: «легко», «немного сложно», «очень сложно», «совсем не могу» и «слишком молод для активности».
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-77082166-604.01.02-487509

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться