- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05640622
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van Gait Outcomes Assessment List (GOAL)
28 december 2023 bijgewerkt door: Umut Apaydin, Gazi University
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Gait Outcomes Assessment List (GOAL) voor kinderen met hersenverlamming
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse Gait Outcomes Assessment List (GOAL) vragenlijst bij kinderen met cerebrale parese (CP) met GMFCS-niveau 1, 2 en 3.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste kinderen met cerebrale parese (CP) kunnen lopen.
Aandoeningen aan het bewegingsapparaat van deze kinderen veroorzaken verslechtering van de loopfuncties.
Verstoringen in het lopen beperken de deelname van kinderen.
Om deze stoornissen te minimaliseren, worden meestal verschillende interventies toegepast bij kinderen met CP die kunnen lopen.
Het uiteindelijke doel van deze interventies is om deze kinderen te helpen zo goed mogelijk deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven.
Daarnaast is het bepalen van doelen door kinderen en gezinnen bij het plannen van de behandeling belangrijk voor het succes van de behandeling.
De Gait Outcomes Assessment List (GOAL) is een schaal die is ontwikkeld om bij te dragen aan het bepalen van deze doelen.
Deze vragenlijst bevat de prioriteiten, verwachtingen en doelen van kinderen met CP die kunnen lopen en onthult hun loopkenmerken.
De vragenlijst wordt gebruikt in twee talen, Engels en Duits, en er is geen Turkse versie van de vragenlijst.
Daarom is het doel van deze studie om de Turkse versie van de 'Gait Outcomes Assessment List (GOAL)' gezins- en kindvragenlijsten te maken en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met hersenverlamming met GMFCS-niveau 1,2 en 3
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hersenverlamming
- Turks kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die in de afgelopen 6 maanden een botox- of orthopedische operatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingslijst loopuitkomsten (GOAL)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het DOEL bestaat uit 49 items gegroepeerd in zeven domeinen: domein A, activiteiten van het dagelijks leven en onafhankelijkheid; domein B, loopfunctie en mobiliteit; domein C, pijn, ongemak en vermoeidheid; domein D, lichamelijke activiteiten, sport en recreatie; domein E, gangpatroon en uiterlijk; domein F, gebruik van beugels en mobiliteitshulpmiddelen; en domein G, lichaamsbeeld en eigenwaarde.
Domeinen A, B, D en E bestaan uit 6-punts Likertschalen die variëren van extreem moeilijk tot helemaal geen probleem.
Domein C bestaat uit 5-punts Likertschalen die variëren van alledaags tot nooit.
Domeinen F en G bestaan uit 5-punts Likertschalen die variëren van zeer ongelukkig tot zeer gelukkig.
Domein- en totale GOAL-scores werden berekend voor elk kind en varieerden van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Mobiliteitsschaal (FMS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De FMS is een prestatiemaatstaf die mobiliteit classificeert op basis van het gebruik van mobiliteitshulpmiddelen over drie afstanden, 5 m, 50 m en 500 m, die de afstanden naar huis, school en gemeenschap vertegenwoordigen.
Beoordeling vindt plaats door de arts op basis van vragen die aan de ouder of het kind worden gesteld.
De mobiliteit van het kind wordt gescoord van 1 tot 6 voor elke afstand, waarbij 1 staat voor het gebruik van een rolstoel en 6 voor onafhankelijkheid op alle oppervlakken.
|
2 weken
|
|
Gillette Functionele Beoordeling Vragenlijst (FAQ)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) is een zelf- of proxyrapportagemeting die een classificatie van tien niveaus van ambulante functie (FAQ Walking Scale) en 22 functionele bewegingsactiviteiten beoordeeld op een Likert-moeilijkheidsschaal van vijf niveaus omvat (FAQ 22- item vaardigheidsset).
De vaardigheidsset met 22 vragen bevat algemene functionele mobiliteitsactiviteiten die het bewegingsvermogen van het individu verder karakteriseren.
De Likert-antwoordschaal met vijf niveaus die voor de 22 vaardigheidsitems werd gebruikt, was 'gemakkelijk', 'een beetje moeilijk', 'zeer moeilijk', 'helemaal niet' en 'te jong voor activiteit'.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thomason P, Tan A, Donnan A, Rodda J, Graham HK, Narayanan U. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL): validation of a new assessment of gait function for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jun;60(6):618-623. doi: 10.1111/dmcn.13722. Epub 2018 Mar 24.
- Bonfert MV, Jelesch E, Hartmann J, Koenig H, Warken B, Meuche A, Jung NH, Bernius P, Weinberger R, Sorg AL, von Kries R, Narayanan UG, Hoesl M, Berweck S, Schroeder AS. Test-Retest Reliability and Construct Validity of the German Translation of the Gait Outcome Assessment List (GOAL) Questionnaire for Children with Ambulatory Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2022 Apr;53(2):96-101. doi: 10.1055/s-0040-1722688. Epub 2021 Dec 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-604.01.02-487509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .