Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecký seznam hodnocení platnosti a spolehlivosti výsledků chůze (CÍL)

28. prosince 2023 aktualizováno: Umut Apaydin, Gazi University

Spolehlivost a platnost turecké verze seznamu hodnocení výsledků chůze (CÍL) pro děti s dětskou mozkovou obrnou

Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost a validitu dotazníku Turkish Gait Outcomes Assessment List (GOAL) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP) s GMFCS úrovní 1, 2 a 3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Většina dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) umí chodit. Poruchy pohybového aparátu u těchto dětí způsobují zhoršení funkcí chůze. Poruchy chůze omezují účast dětí. K minimalizaci těchto postižení se obvykle u dětí s CP, které mohou chodit, uplatňují různé intervence. Konečným cílem těchto intervencí je pomoci těmto dětem dosáhnout co nejlepší účasti na činnostech každodenního života. Z hlediska úspěšnosti léčby je navíc důležité stanovení cíle dětmi a rodinami při plánování léčby. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL) je škála vyvinutá s cílem přispět ke stanovení těchto cílů. Tento dotazník zahrnuje priority, očekávání a cíle dětí s CP, které mohou chodit, a odhaluje jejich charakteristiky chůze. Dotazník se používá ve dvou jazycích, angličtině a němčině, a neexistuje žádná turecká verze dotazníku. Cílem této studie je proto vytvořit tureckou verzi dotazníků pro rodinu a děti „Gait Outcomes Assessment List (GOAL)“ a prověřit její validitu a spolehlivost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s dětskou mozkovou obrnou s GMFCS úrovní 1,2 a 3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována dětská mozková obrna
  • Umět turecky číst a psát

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které podstoupily botox nebo ortopedický zákrok v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznam hodnocení výsledků chůze (CÍL)
Časové okno: 2 týdny
CÍL se skládá ze 49 položek seskupených do sedmi domén: doména A, aktivity každodenního života a nezávislost; doména B, funkce chůze a pohyblivost; doména C, bolest, nepohodlí a únava; doména D, fyzické aktivity, sport a rekreace; doména E, způsob a vzhled chůze; doména F, používání rovnátek a pohyblivých pomůcek; a doména G, body image a sebeúcta. Domény A, B, D a E se skládají z 6bodových Likertových škál, které se mění od extrémně obtížné až po vůbec žádný problém. Doména C se skládá z 5bodových Likertových stupnic, které se mění z každodenního na žádný čas. Domény F a G se skládají z 5bodových Likertových škál měnících se od velmi nešťastných po velmi šťastné. Skóre domény a celkového CÍLE bylo vypočteno pro každé dítě a bylo v rozmezí od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční škála mobility (FMS)
Časové okno: 2 týdny
FMS je výkonnostní měřítko, které klasifikuje mobilitu na základě použití mobilních zařízení na tři vzdálenosti, 5 m, 50 m a 500 m, které představují vzdálenosti domova, školy a komunity. Posouzení provádí lékař na základě otázek položených rodiči nebo dítěti. Pohyblivost dítěte se hodnotí od 1 do 6 pro každou vzdálenost, přičemž 1 představuje použití invalidního vozíku a 6 představuje nezávislost na všech površích.
2 týdny
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Časové okno: 2 týdny
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) je vlastní nebo proxy-reportní opatření, které zahrnuje desetistupňovou klasifikaci ambulantních funkcí (FAQ Walking Scale) a 22 funkčních pohybových aktivit hodnocených na pětiúrovňové Likertově stupnici obtížnosti (FAQ 22- sada dovedností položek). Sada dovedností FAQ 22 položek zahrnuje běžné aktivity funkční mobility, které dále charakterizují lokomoční schopnosti jedince. Pětiúrovňová Likertova škála odezvy použitá pro 22 dovednostních položek byla „snadná“, „trochu těžká“, „velmi těžká“, „vůbec neumím“ a „příliš mladá na aktivitu“.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-604.01.02-487509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit