- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640622
Turkin käyntitulosten arviointiluettelon validiteetti ja luotettavuus (GOAL)
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Umut Apaydin, Gazi University
Aivovammaisten lasten kävelytulosten arviointiluettelon (GOAL) turkinkielisen version luotettavuus ja pätevyys
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Turkish Gait Outcomes Assessment List (GOAL) -kyselylomakkeen luotettavuutta ja pätevyyttä lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), joilla on GMFCS-tasot 1, 2 ja 3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat lapset, joilla on aivohalvaus (CP), voivat kävellä.
Näiden lasten tuki- ja liikuntaelinten sairaudet aiheuttavat kävelytoimintojen heikkenemistä.
Kävelyhäiriöt rajoittavat lasten osallistumista.
Näiden haittojen minimoimiseksi käytetään yleensä erilaisia toimenpiteitä CP-potilaille, jotka voivat kävellä.
Näiden interventioiden perimmäisenä tavoitteena on auttaa näitä lapsia saavuttamaan paras mahdollinen osallistuminen jokapäiväiseen elämään.
Lisäksi lasten ja perheiden tavoitemäärittely hoidon suunnittelussa on tärkeää hoidon onnistumisen kannalta.
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) on asteikko, joka on kehitetty edistämään näiden tavoitteiden määrittelyä.
Tämä kysely sisältää kävelevien CP-lasten prioriteetit, odotukset ja tavoitteet sekä paljastaa heidän kävelyominaisuudet.
Kyselyä käytetään kahdella kielellä, englanniksi ja saksaksi, eikä kyselystä ole turkinkielistä versiota.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda turkinkielinen versio "Gait Outcomes Assessment List (GOAL)" -perhe- ja lapsikyselylomakkeista ja tutkia sen pätevyyttä ja luotettavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on aivovamma, joilla on GMFCS-tasot 1, 2 ja 3
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivovamma
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille on tehty botox tai ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelytulosten arviointiluettelo (GOAL)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
TAVOITE koostuu 49 kohteesta, jotka on ryhmitelty seitsemään osa-alueeseen: A-alue, jokapäiväisen elämän toiminnot ja itsenäisyys; alue B, kävelytoiminto ja liikkuvuus; C-alue, kipu, epämukavuus ja väsymys; D-alue, fyysinen toiminta, urheilu ja virkistys; verkkoalue E, kävelykuvio ja ulkonäkö; alue F, henkselien ja liikkumisapuvälineiden käyttö; ja verkkoalue G, kehonkuva ja itsetunto.
Domainit A, B, D ja E koostuvat 6-pisteisistä Likert-asteikoista, jotka vaihtelevat erittäin vaikeasta ongelmattomaan.
Domain C koostuu 5-pisteistä Likert-asteikoista, jotka vaihtelevat jokapäiväisestä ei milloinkaan.
Verkkoalueet F ja G koostuvat 5-pisteistä Likert-asteikoista, jotka vaihtelevat erittäin onnettomasta erittäin onnelliseksi.
Domain- ja kokonaistavoitteet laskettiin jokaiselle lapselle, ja ne vaihtelivat 0:sta (pahin) 100:aan (paras).
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Mobility Scale (FMS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
FMS on suorituskyvyn mitta, joka luokittelee liikkuvuuden liikkumisvälineiden käytön perusteella kolmella etäisyydellä, 5 m, 50 m ja 500 m, jotka edustavat koti-, koulu- ja yhteisön etäisyyksiä.
Arvioinnin tekee lääkäri vanhemmalle tai lapselle esitettyjen kysymysten perusteella.
Lapsen liikkuvuus pisteytetään 1-6 kullekin matkalle, jossa 1 edustaa pyörätuolin käyttöä ja 6 itsenäisyyttä kaikilla pinnoilla.
|
2 viikkoa
|
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) on itse- tai välitysraportin mitta, joka sisältää kymmenen tason ambulatoristen toimintojen luokituksen (FAQ Walking Scale) ja 22 toiminnallista liiketoimintoa, jotka on arvioitu viiden tason Likert-vaikeusasteikolla (FAQ 22-). kohteen taitosarja).
FAQ 22-osainen taitosarja sisältää yleisiä toiminnallisia liikkumistoimintoja, jotka kuvaavat yksilön liikuntakykyjä entisestään.
Viisitasoinen Likert-vastausasteikko, jota käytettiin 22 taitokohteeseen, oli "helppo", "hieman vaikea", "erittäin kova", "ei osaa ollenkaan" ja "liian nuori toimintaan".
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomason P, Tan A, Donnan A, Rodda J, Graham HK, Narayanan U. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL): validation of a new assessment of gait function for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jun;60(6):618-623. doi: 10.1111/dmcn.13722. Epub 2018 Mar 24.
- Bonfert MV, Jelesch E, Hartmann J, Koenig H, Warken B, Meuche A, Jung NH, Bernius P, Weinberger R, Sorg AL, von Kries R, Narayanan UG, Hoesl M, Berweck S, Schroeder AS. Test-Retest Reliability and Construct Validity of the German Translation of the Gait Outcome Assessment List (GOAL) Questionnaire for Children with Ambulatory Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2022 Apr;53(2):96-101. doi: 10.1055/s-0040-1722688. Epub 2021 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-604.01.02-487509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .