Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk validitet og pålitelighet av gangresultater vurderingsliste (MÅL)

28. desember 2023 oppdatert av: Umut Apaydin, Gazi University

Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av vurderingslisten for gangresultater (MÅL) for barn med cerebral parese

Målet med denne studien er å undersøke påliteligheten og validiteten til spørreskjemaet for turkisk gangresultatvurdering (GOAL) hos barn med cerebral parese (CP) med GMFCS nivå 1, 2 og 3.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste barn med cerebral parese (CP) kan gå. Muskel- og skjelettplager hos disse barna forårsaker forverring av gangfunksjonene. Gangforstyrrelser begrenser barns deltakelse. For å minimere disse funksjonsnedsettelsene, brukes vanligvis ulike intervensjoner på barn med CP som kan gå. Det endelige målet med disse intervensjonene er å hjelpe disse barna til å oppnå best mulig deltakelse i dagliglivets aktiviteter. I tillegg er målfastsetting av barn og familier i behandlingsplanlegging viktig med tanke på behandlingssuksess. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL) er en skala utviklet for å bidra til å bestemme disse målene. Dette spørreskjemaet inkluderer prioriteringer, forventninger og mål for barn med CP som kan gå og avslører deres gangegenskaper. Spørreskjemaet brukes på to språk, engelsk og tysk, og det finnes ingen tyrkisk versjon av spørreskjemaet. Derfor er målet med denne studien å lage den tyrkiske versjonen av 'Gait Outcomes Assessment List (GOAL)' familie- og barnespørreskjemaer og å undersøke dens gyldighet og pålitelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med cerebral parese med GMFCS nivå 1,2 og 3

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cerebral parese
  • Å kunne lese og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har hatt botox eller ortopedisk operasjon de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangeresultatvurderingsliste (MÅL)
Tidsramme: 2 uker
MÅLET består av 49 elementer gruppert i syv domener: domene A, dagliglivets aktiviteter og uavhengighet; domene B, gangfunksjon og bevegelighet; domene C, smerte, ubehag og tretthet; domene D, fysiske aktiviteter, sport og rekreasjon; domene E, gangmønster og utseende; domene F, bruk av tannregulering og mobilitetshjelpemidler; og domene G, kroppsbilde og selvfølelse. Domene A, B, D og E består av 6-punkts Likert-skalaer som endrer seg fra ekstremt vanskelig til ingen problem i det hele tatt. Domene C består av 5-punkts Likert-skalaer som endrer seg fra hverdag til ingen av tiden. Domene F og G består av 5-punkts Likert-skalaer som endrer seg fra veldig ulykkelig til veldig fornøyd. Domene- og total GÅL-score ble beregnet for hvert barn og varierte fra 0 (dårligst) til 100 (best).
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Mobility Scale (FMS)
Tidsramme: 2 uker
FMS er et ytelsesmål som klassifiserer mobilitet på grunnlag av bruk av mobilitetsutstyr over tre avstander, 5m, 50m og 500m, som representerer avstander til hjemmet, skolen og samfunnet. Vurdering er av klinikeren på grunnlag av spørsmål stilt av foreldre eller barn. Barnets mobilitet skåres fra 1 til 6 for hver distanse, hvor 1 representerer bruk av rullestol og 6 representerer uavhengighet på alle overflater.
2 uker
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: 2 uker
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) er et selv- eller proxy-rapportmål som inkluderer en ti-nivå klassifisering av ambulerende funksjon (FAQ Walking Scale), og 22 funksjonelle lokomotoriske aktiviteter vurdert på en fem-nivå Likert vanskelighetsskala (FAQ 22- element ferdighetssett). Ofte stilte spørsmål med 22-elements ferdighetssett inkluderer vanlige funksjonelle mobilitetsaktiviteter som ytterligere karakteriserer individets bevegelsesevner. Fem-nivå Likert-svarskalaen som ble brukt for de 22 ferdighetselementene var 'lett', 'litt vanskelig', 'veldig vanskelig', 'kan ikke gjøre i det hele tatt' og 'for ung for aktivitet'.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-77082166-604.01.02-487509

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere