Tyrkisk validitet og pålidelighed af gangresultater vurderingsliste (MÅL)
28. december 2023 opdateret af: Umut Apaydin, Gazi University
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af listen over gangresultater (GOAL) for børn med cerebral parese
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge pålideligheden og validiteten af det tyrkiske gangresultatvurderingsliste (GOAL) spørgeskema hos børn med cerebral parese (CP) med GMFCS niveau 1, 2 og 3.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste børn med cerebral parese (CP) kan gå.
Muskuloskeletale lidelser hos disse børn forårsager forringelse af gangfunktionerne.
Gangforstyrrelser begrænser børns deltagelse.
For at minimere disse funktionsnedsættelser anvendes forskellige indgreb normalt til børn med CP, som kan gå.
Det ultimative mål med disse interventioner er at hjælpe disse børn med at opnå den bedst mulige deltagelse i dagligdagens aktiviteter.
Derudover er målfastsættelse af børn og familier i behandlingsplanlægning vigtig i forhold til behandlingssucces.
The Gait Outcomes Assessment List (GOAL) er en skala udviklet til at bidrage til fastlæggelsen af disse mål.
Dette spørgeskema inkluderer prioriteter, forventninger og mål for børn med CP, der kan gå, og afslører deres gangegenskaber.
Spørgeskemaet bruges på to sprog, engelsk og tysk, og der er ingen tyrkisk version af spørgeskemaet.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at skabe den tyrkiske version af 'Gait Outcomes Assessment List (GOAL)' familie- og børnespørgeskemaer og at undersøge dens validitet og pålidelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med cerebral parese med GMFCS niveau 1,2 og 3
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med cerebral parese
- At kunne læse og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har fået botox eller ortopædkirurgi inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangresultatvurderingsliste (MÅL)
Tidsramme: 2 uger
|
MÅLET består af 49 punkter grupperet i syv domæner: domæne A, daglige aktiviteter og uafhængighed; domæne B, gangfunktion og mobilitet; domæne C, smerte, ubehag og træthed; domæne D, fysiske aktiviteter, sport og rekreation; domæne E, gangmønster og udseende; domæne F, brug af seler og mobilitetshjælpemidler; og domæne G, kropsopfattelse og selvværd.
Domæne A, B, D og E består af 6-punkts Likert-skalaer, der skifter fra ekstremt vanskeligt til slet ikke noget problem.
Domæne C består af 5-punkts Likert-skalaer, der skifter fra hverdag til ingen af tiden.
Domæne F og G består af 5-punkts Likert-skalaer, der skifter fra meget ulykkelig til meget glad.
Domæne- og total GOAL-score blev beregnet for hvert barn og varierede fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: 2 uger
|
FMS er et præstationsmål, der klassificerer mobilitet på basis af brugen af mobilitetsudstyr over tre afstande, 5m, 50m og 500m, som repræsenterer hjem, skole og samfundsafstande.
Bedømmelse foretages af klinikeren på baggrund af spørgsmål stillet af forælderen eller barnet.
Barnets mobilitet scores fra 1 til 6 for hver afstand, hvor 1 repræsenterer brugen af en kørestol og 6 repræsenterer uafhængighed på alle overflader.
|
2 uger
|
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: 2 uger
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) er en selv- eller proxyrapportering, der inkluderer en ti-niveaus klassificering af ambulatorisk funktion (FAQ Walking Scale) og 22 funktionelle lokomotoriske aktiviteter vurderet på en Likert-sværhedsskala på fem niveauer (FAQ 22- emne færdighedssæt).
FAQ 22-emne færdighedssættet inkluderer almindelige funktionelle mobilitetsaktiviteter, der yderligere karakteriserer individets bevægelsesevner.
Likert-svarskalaen på fem niveauer, der blev brugt til de 22 færdighedspunkter, var 'let', 'lidt hårdt', 'meget svært', 'kan slet ikke' og 'for ung til aktivitet'.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thomason P, Tan A, Donnan A, Rodda J, Graham HK, Narayanan U. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL): validation of a new assessment of gait function for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jun;60(6):618-623. doi: 10.1111/dmcn.13722. Epub 2018 Mar 24.
- Bonfert MV, Jelesch E, Hartmann J, Koenig H, Warken B, Meuche A, Jung NH, Bernius P, Weinberger R, Sorg AL, von Kries R, Narayanan UG, Hoesl M, Berweck S, Schroeder AS. Test-Retest Reliability and Construct Validity of the German Translation of the Gait Outcome Assessment List (GOAL) Questionnaire for Children with Ambulatory Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2022 Apr;53(2):96-101. doi: 10.1055/s-0040-1722688. Epub 2021 Dec 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2022
Først opslået (Faktiske)
7. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-604.01.02-487509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .