- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05640622
Turkisk validitet och tillförlitlighet för bedömningslista för gångresultat (MÅL)
28 december 2023 uppdaterad av: Umut Apaydin, Gazi University
Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av listan över gångresultat (GOAL) för barn med cerebral pares
Syftet med den här studien är att undersöka tillförlitligheten och validiteten hos den turkiska Gait Outcomes Assessment List (GOAL) frågeformuläret, hos barn med cerebral pares (CP) med GMFCS nivå 1, 2 och 3.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta barn med cerebral pares (CP) kan gå.
Muskuloskeletala sjukdomar hos dessa barn orsakar försämring av gångfunktionerna.
Störningar i gång begränsar barns delaktighet.
För att minimera dessa funktionsnedsättningar görs vanligtvis olika insatser på barn med CP som kan gå.
Det slutliga målet med dessa insatser är att hjälpa dessa barn att uppnå bästa möjliga deltagande i aktiviteter i det dagliga livet.
Dessutom är målsättning av barn och familjer i behandlingsplanering viktigt för behandlingsframgång.
The Gait Outcomes Assessment List (GOAL) är en skala utvecklad för att bidra till fastställandet av dessa mål.
Detta frågeformulär innehåller prioriteringar, förväntningar och mål för barn med CP som kan gå och avslöjar sina gångegenskaper.
Enkäten används på två språk, engelska och tyska, och det finns ingen turkisk version av frågeformuläret.
Därför är syftet med denna studie att skapa den turkiska versionen av 'Gait Outcomes Assessment List (GOAL)' familje- och barnfrågeformulär och att undersöka dess giltighet och tillförlitlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med cerebral pares med GMFCS nivå 1,2 och 3
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cerebral pares
- Att kunna läsa och skriva turkiska
Exklusions kriterier:
- Barn som har genomgått botox eller ortopedisk operation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömningslista för gångresultat (MÅL)
Tidsram: 2 veckor
|
MÅLET består av 49 punkter grupperade i sju domäner: domän A, dagliga aktiviteter och oberoende; domän B, gångfunktion och rörlighet; domän C, smärta, obehag och trötthet; domän D, fysiska aktiviteter, sport och rekreation; domän E, gångmönster och utseende; domän F, användning av hängslen och rörelsehjälpmedel; och domän G, kroppsuppfattning och självkänsla.
Domänerna A, B, D och E består av 6-punkts Likert-skalor som växlar från extremt svårt till inga problem alls.
Domän C består av 5-punkts Likert-skalor som växlar från vardagligt till ingen gång.
Domänerna F och G består av 5-punkts Likert-skalor som växlar från mycket olycklig till mycket lycklig.
Domän- och totala GOAL-poäng beräknades för varje barn och varierade från 0 (sämst) till 100 (bäst).
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Functional Mobility Scale (FMS)
Tidsram: 2 veckor
|
FMS är ett prestationsmått som klassificerar mobilitet utifrån användningen av mobilitetsanordningar över tre avstånd, 5m, 50m och 500m, som representerar hem, skola och gemenskapsavstånd.
Bedömningen görs av läkaren på grundval av frågor från föräldern eller barnet.
Barnets rörlighet bedöms från 1 till 6 för varje sträcka, där 1 representerar användningen av en rullstol och 6 representerar oberoende på alla ytor.
|
2 veckor
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsram: 2 veckor
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) är ett själv- eller proxyrapporteringsmått som inkluderar en klassificering på tio nivåer av ambulatorisk funktion (FAQ Walking Scale) och 22 funktionella rörelseaktiviteter bedömda på en Likert-svårighetsskala på fem nivåer (FAQ 22- objekt färdighetsuppsättning).
Färdighetsuppsättningen FAQ med 22 punkter inkluderar vanliga funktionella rörlighetsaktiviteter som ytterligare karakteriserar individens rörelseförmåga.
Likert-svarsskalan på fem nivåer som användes för de 22 färdighetsobjekten var 'lätt', 'lite svårt', 'mycket svårt', 'kan inte alls' och 'för ung för aktivitet'.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thomason P, Tan A, Donnan A, Rodda J, Graham HK, Narayanan U. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL): validation of a new assessment of gait function for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jun;60(6):618-623. doi: 10.1111/dmcn.13722. Epub 2018 Mar 24.
- Bonfert MV, Jelesch E, Hartmann J, Koenig H, Warken B, Meuche A, Jung NH, Bernius P, Weinberger R, Sorg AL, von Kries R, Narayanan UG, Hoesl M, Berweck S, Schroeder AS. Test-Retest Reliability and Construct Validity of the German Translation of the Gait Outcome Assessment List (GOAL) Questionnaire for Children with Ambulatory Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2022 Apr;53(2):96-101. doi: 10.1055/s-0040-1722688. Epub 2021 Dec 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2022
Första postat (Faktisk)
7 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-604.01.02-487509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
Kliniska prövningar på Bedömningslista för gångresultat (MÅL)
-
Hacettepe UniversityAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Gångstörningar, neurologiska | Gångstörningar hos barnKalkon
-
Tung Wah CollegeRekryteringKotfraktur | Gång, ostadig | BalansHong Kong