- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05640622
Lista turca de evaluación de resultados de validez y confiabilidad de la marcha (GOAL)
28 de diciembre de 2023 actualizado por: Umut Apaydin, Gazi University
Confiabilidad y validez de la versión turca de la lista de evaluación de resultados de la marcha (GOAL) para niños con parálisis cerebral
El objetivo de este estudio es investigar la confiabilidad y validez del Cuestionario de la Lista Turca de Evaluación de Resultados de la Marcha (GOAL), en niños con parálisis cerebral (PC) con nivel GMFCS 1, 2 y 3.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los niños con parálisis cerebral (PC) pueden caminar.
Los trastornos musculoesqueléticos de estos niños provocan un deterioro de las funciones de la marcha.
Las alteraciones en la marcha limitan la participación de los niños.
Para minimizar estas deficiencias, se suelen aplicar diversas intervenciones a los niños con parálisis cerebral que pueden caminar.
El objetivo final de estas intervenciones es ayudar a estos niños a lograr la mejor participación posible en las actividades de la vida diaria.
Además, la determinación de objetivos por parte de los niños y las familias en la planificación del tratamiento es importante en términos del éxito del tratamiento.
El Gait Outcomes Assessment List (GOAL) es una escala desarrollada para contribuir a la determinación de estos objetivos.
Este cuestionario incluye las prioridades, expectativas y metas de los niños con parálisis cerebral que pueden caminar y revela sus características para caminar.
El cuestionario se utiliza en dos idiomas, inglés y alemán, y no existe una versión turca del cuestionario.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es crear la versión turca de los cuestionarios para niños y familias 'Gait Outcomes Assessment List (GOAL)' y examinar su validez y confiabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con Parálisis Cerebral con GMFCS nivel 1,2 y 3
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con parálisis cerebral
- Ser capaz de leer y escribir turco
Criterio de exclusión:
- Niños que han tenido botox o cirugía ortopédica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de evaluación de resultados de la marcha (GOAL)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El GOAL consta de 49 ítems agrupados en siete dominios: dominio A, actividades de la vida diaria e independencia; dominio B, función de la marcha y movilidad; dominio C, dolor, malestar y fatiga; dominio D, actividades físicas, deportes y recreación; dominio E, patrón de marcha y apariencia; dominio F, uso de aparatos ortopédicos y ayudas para la movilidad; y dominio G, imagen corporal y autoestima.
Los dominios A, B, D y E consisten en escalas Likert de 6 puntos que cambian de extremadamente difícil a ningún problema.
El dominio C consta de escalas Likert de 5 puntos que cambian de todos los días a nunca.
Los dominios F y G consisten en escalas Likert de 5 puntos que cambian de muy infeliz a muy feliz.
Se calcularon las puntuaciones de dominio y GOAL totales para cada niño y variaron de 0 (peor) a 100 (mejor).
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Movilidad Funcional (FMS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El FMS es una medida de rendimiento que clasifica la movilidad en función del uso de dispositivos de movilidad en tres distancias, 5 m, 50 m y 500 m, que representan distancias del hogar, la escuela y la comunidad.
La evaluación la realiza el médico sobre la base de las preguntas formuladas a los padres o al niño.
La movilidad del niño se puntúa del 1 al 6 para cada distancia, donde 1 representa el uso de una silla de ruedas y 6 representa la independencia en todas las superficies.
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2 semanas
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Cuestionario de evaluación funcional de Gillette (FAQ)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Cuestionario de Evaluación Funcional (FAQ) de Gillette es una medida de autoinforme o de informe indirecto que incluye una clasificación de diez niveles de la función ambulatoria (FAQ Walking Scale) y 22 actividades locomotoras funcionales clasificadas en una escala de dificultad Likert de cinco niveles (FAQ 22- conjunto de habilidades del artículo).
El conjunto de habilidades de 22 ítems de las preguntas frecuentes incluye actividades comunes de movilidad funcional que caracterizan aún más las habilidades locomotoras del individuo.
La escala de respuesta de Likert de cinco niveles utilizada para los 22 elementos de habilidad fue "fácil", "un poco difícil", "muy difícil", "no puedo hacer nada" y "demasiado joven para la actividad".
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomason P, Tan A, Donnan A, Rodda J, Graham HK, Narayanan U. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL): validation of a new assessment of gait function for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jun;60(6):618-623. doi: 10.1111/dmcn.13722. Epub 2018 Mar 24.
- Bonfert MV, Jelesch E, Hartmann J, Koenig H, Warken B, Meuche A, Jung NH, Bernius P, Weinberger R, Sorg AL, von Kries R, Narayanan UG, Hoesl M, Berweck S, Schroeder AS. Test-Retest Reliability and Construct Validity of the German Translation of the Gait Outcome Assessment List (GOAL) Questionnaire for Children with Ambulatory Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2022 Apr;53(2):96-101. doi: 10.1055/s-0040-1722688. Epub 2021 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01.02-487509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .