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Türkische Liste zur Bewertung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Gangergebnisse (GOAL)

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Umut Apaydin, Gazi University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der Gait Outcomes Assessment List (GOAL) für Kinder mit Zerebralparese

Das Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Turkish Gait Outcomes Assessment List (GOAL) Fragebogens bei Kindern mit Zerebralparese (CP) mit GMFCS Level 1, 2 und 3 zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Kinder mit Zerebralparese (CP) können gehen. Muskel-Skelett-Erkrankungen dieser Kinder führen zu einer Verschlechterung der Gangfunktionen. Gangstörungen schränken die Teilnahme der Kinder ein. Um diese Beeinträchtigungen zu minimieren, werden bei gehfähigen Kindern mit CP in der Regel verschiedene Interventionen durchgeführt. Das ultimative Ziel dieser Interventionen ist es, diesen Kindern zu helfen, die bestmögliche Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens zu erreichen. Darüber hinaus ist die Zielbestimmung durch Kinder und Familien in der Behandlungsplanung wichtig für den Behandlungserfolg. Die Gait Outcomes Assessment List (GOAL) ist eine Skala, die entwickelt wurde, um zur Bestimmung dieser Ziele beizutragen. Dieser Fragebogen enthält die Prioritäten, Erwartungen und Ziele von Kindern mit CP, die gehen können, und zeigt ihre Geheigenschaften auf. Der Fragebogen wird in zwei Sprachen, Englisch und Deutsch, verwendet, und es gibt keine türkische Version des Fragebogens. Ziel dieser Studie ist es daher, die türkische Version des Familien- und Kinderfragebogens „Gait Outcomes Assessment List (GOAL)“ zu erstellen und auf Validität und Reliabilität zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit Zerebralparese mit GMFCS Level 1, 2 und 3

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Zerebralparese
  • Türkisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die sich in den letzten 6 Monaten einer Botox- oder orthopädischen Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsliste für Gangergebnisse (GOAL)
Zeitfenster: 2 Wochen
Das ZIEL besteht aus 49 Items, die in sieben Bereiche eingeteilt sind: Bereich A, Aktivitäten des täglichen Lebens und Unabhängigkeit; Domäne B, Gangfunktion und Mobilität; Domäne C, Schmerz, Unbehagen und Müdigkeit; Bereich D, körperliche Aktivitäten, Sport und Erholung; Domäne E, Gangbild und Aussehen; Domäne F, Verwendung von Zahnspangen und Mobilitätshilfen; und Domäne G, Körperbild und Selbstwertgefühl. Die Bereiche A, B, D und E bestehen aus 6-Punkte-Likert-Skalen, die von extrem schwierig bis überhaupt kein Problem wechseln. Domäne C besteht aus 5-Punkte-Likert-Skalen, die sich von „täglich“ zu „nicht immer“ ändern. Die Bereiche F und G bestehen aus 5-Punkte-Likert-Skalen, die von sehr unglücklich bis sehr glücklich wechseln. Domänen- und Gesamt-GOAL-Scores wurden für jedes Kind berechnet und reichten von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Mobilitätsskala (FMS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Das FMS ist ein Leistungsmaß, das die Mobilität auf der Grundlage der Nutzung von Mobilitätshilfen über drei Entfernungen klassifiziert, 5 m, 50 m und 500 m, die Entfernungen zu Hause, in der Schule und in der Gemeinde darstellen. Die Beurteilung erfolgt durch den Arzt auf der Grundlage von Fragen, die den Eltern oder dem Kind gestellt werden. Die Mobilität des Kindes wird für jede Distanz mit 1 bis 6 bewertet, wobei 1 für die Verwendung eines Rollstuhls und 6 für Unabhängigkeit auf allen Oberflächen steht.
2 Wochen
Gillette-Fragebogen zur Funktionsbewertung (FAQ)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) ist ein Selbst- oder Proxy-Bericht, der eine zehnstufige Klassifizierung der Gehfunktion (FAQ Walking Scale) und 22 funktionelle Bewegungsaktivitäten umfasst, die auf einer fünfstufigen Likert-Schwierigkeitsskala bewertet werden (FAQ 22- Item-Skillset). Das 22-Punkte-Fähigkeitsset der FAQ umfasst allgemeine funktionelle Mobilitätsaktivitäten, die die lokomotorischen Fähigkeiten des Einzelnen weiter charakterisieren. Die fünfstufige Likert-Antwortskala, die für die 22 Fertigkeitsaufgaben verwendet wurde, war „einfach“, „ein bisschen schwer“, „sehr schwer“, „kann überhaupt nicht“ und „zu jung für Aktivität“.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-77082166-604.01.02-487509

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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