Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka lista oceny trafności i wiarygodności wyników chodu (CEL)

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Umut Apaydin, Gazi University

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji listy oceny wyników chodu (CEL) dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem tego badania jest zbadanie wiarygodności i ważności kwestionariusza tureckiej listy oceny wyników chodu (GOAL) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) z poziomem GMFCS 1, 2 i 3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) może chodzić. Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego tych dzieci powodują pogorszenie funkcji chodu. Zakłócenia w chodzie ograniczają udział dzieci. Aby zminimalizować te upośledzenia, u dzieci z MPD, które potrafią chodzić, zwykle stosuje się różne interwencje. Ostatecznym celem tych interwencji jest pomoc tym dzieciom w osiągnięciu jak najlepszego udziału w codziennych czynnościach. Ponadto określenie celu przez dzieci i rodziny w planowaniu leczenia jest ważne z punktu widzenia powodzenia leczenia. Lista oceny wyników chodu (CEL) to skala opracowana, aby przyczynić się do określenia tych celów. Kwestionariusz ten zawiera priorytety, oczekiwania i cele dzieci z MPD, które potrafią chodzić i ujawnia ich charakterystykę chodzenia. Kwestionariusz jest używany w dwóch językach, angielskim i niemieckim, i nie ma tureckiej wersji kwestionariusza. Dlatego celem tego badania jest stworzenie tureckiej wersji kwestionariuszy rodzinnych i dziecięcych „Lista oceny wyników chodu (GOAL)” oraz zbadanie ich ważności i wiarygodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z GMFCS na poziomie 1,2 i 3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które przeszły botoks lub operację ortopedyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista oceny wyników chodu (CEL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
CEL składa się z 49 elementów pogrupowanych w siedem domen: domena A, czynności życia codziennego i niezależność; domena B, funkcja chodu i mobilność; domena C, ból, dyskomfort i zmęczenie; domena D, aktywność fizyczna, sport i rekreacja; domena E, wzór chodu i wygląd; domena F, stosowanie aparatów ortodontycznych i urządzeń ułatwiających poruszanie się; oraz domena G, obraz ciała i poczucie własnej wartości. Domeny A, B, D i E składają się z 6-punktowych skal Likerta, zmieniających się od niezwykle trudnych do żadnych problemów. Domena C składa się z 5-punktowych skal Likerta zmieniających się od codziennych do jednorazowych. Domeny F i G składają się z 5-punktowej skali Likerta zmieniającej się od bardzo nieszczęśliwej do bardzo szczęśliwej. Dla każdego dziecka obliczono domenę i całkowity wynik GOAL w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Mobilności Funkcjonalnej (FMS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
FMS jest miarą wydajności, klasyfikującą mobilność na podstawie korzystania z urządzeń mobilnych na trzech dystansach, 5m, 50m i 500m, które reprezentują odległości w domu, szkole i społeczności. Ocena dokonywana jest przez lekarza na podstawie pytań zadawanych rodzicowi lub dziecku. Mobilność dziecka oceniana jest w skali od 1 do 6 dla każdego dystansu, gdzie 1 oznacza korzystanie z wózka inwalidzkiego, a 6 niezależność na wszystkich powierzchniach.
2 tygodnie
Kwestionariusz oceny funkcjonalności Gillette (FAQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz Oceny Funkcjonalności Gillette (FAQ) to kwestionariusz samoopisowy lub zastępczy, który obejmuje dziesięciostopniową klasyfikację funkcji ambulatoryjnych (FAQ Walking Scale) oraz 22 funkcjonalne czynności lokomotoryczne oceniane na pięciostopniowej skali trudności Likerta (FAQ 22- zestaw umiejętności przedmiotów). 22-punktowy zestaw umiejętności FAQ zawiera typowe czynności związane z mobilnością funkcjonalną, które dodatkowo charakteryzują zdolności lokomotoryczne danej osoby. Pięciostopniowa skala odpowiedzi Likerta zastosowana dla 22 elementów umiejętności była „łatwa”, „trochę trudna”, „bardzo trudna”, „w ogóle nie może” i „za młoda na aktywność”.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-77082166-604.01.02-487509

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj