- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05640622
Validade turca e confiabilidade da lista de avaliação de resultados de marcha (GOAL)
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Umut Apaydin, Gazi University
Confiabilidade e validade da versão turca da Gait Outcomes Assessment List (GOAL) para crianças com paralisia cerebral
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade e validade do questionário Turkish Gait Outcomes Assessment List (GOAL), em crianças com paralisia cerebral (PC) com nível GMFCS 1, 2 e 3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das crianças com paralisia cerebral (PC) pode andar.
Os distúrbios musculoesqueléticos dessas crianças causam deterioração nas funções da marcha.
Interrupções na marcha limitam a participação das crianças.
Para minimizar essas deficiências, várias intervenções são geralmente aplicadas a crianças com PC que podem andar.
O objetivo final dessas intervenções é ajudar essas crianças a alcançar a melhor participação possível nas atividades da vida diária.
Além disso, a determinação de metas pelas crianças e famílias no planejamento do tratamento é importante em termos de sucesso do tratamento.
A Gait Outcomes Assessment List (GOAL) é uma escala desenvolvida para contribuir na determinação dessas metas.
Este questionário inclui as prioridades, expectativas e objetivos de crianças com PC que podem andar e revela suas características de caminhada.
O questionário é usado em dois idiomas, inglês e alemão, e não há uma versão turca do questionário.
Portanto, o objetivo deste estudo é criar a versão turca dos questionários familiares e infantis 'Gait Outcomes Assessment List (GOAL)' e examinar sua validade e confiabilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com Paralisia Cerebral com GMFCS nível 1,2 e 3
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Paralisia Cerebral
- Ser capaz de ler e escrever turco
Critério de exclusão:
- Crianças que fizeram botox ou cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Avaliação de Resultados de Marcha (GOAL)
Prazo: 2 semanas
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O GOAL é composto por 49 itens agrupados em sete domínios: domínio A, atividades de vida diária e independência; domínio B, função e mobilidade da marcha; domínio C, dor, desconforto e fadiga; domínio D, atividades físicas, esportes e recreação; domínio E, padrão de marcha e aparência; domínio F, uso de órteses e auxiliares de locomoção; e domínio G, imagem corporal e autoestima.
Os domínios A, B, D e E consistem em escalas Likert de 6 pontos que variam de extremamente difícil a nenhum problema.
O Domínio C consiste em escalas Likert de 5 pontos variando de todos os dias a nenhum tempo.
Os domínios F e G, consistem em escalas Likert de 5 pontos variando de muito infeliz a muito feliz.
Os escores de domínio e total do GOAL foram calculados para cada criança e variaram de 0 (pior) a 100 (melhor).
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Mobilidade Funcional (FMS)
Prazo: 2 semanas
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O FMS é uma medida de desempenho, classificando a mobilidade com base no uso de dispositivos de mobilidade em três distâncias, 5m, 50m e 500m, que representam as distâncias de casa, escola e comunidade.
A avaliação é feita pelo clínico com base em perguntas feitas aos pais ou filhos.
A mobilidade da criança é pontuada de 1 a 6 para cada distância, sendo 1 representando o uso de cadeira de rodas e 6 representando independência em todas as superfícies.
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2 semanas
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Questionário de Avaliação Funcional Gillette (FAQ)
Prazo: 2 semanas
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O Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) é uma medida de autorrelato ou proxy que inclui uma classificação de dez níveis da função ambulatória (FAQ Walking Scale) e 22 atividades locomotoras funcionais classificadas em uma escala de dificuldade Likert de cinco níveis (FAQ 22- conjunto de habilidades do item).
O conjunto de habilidades de 22 itens da FAQ inclui atividades comuns de mobilidade funcional que caracterizam ainda mais as habilidades locomotoras do indivíduo.
A escala de resposta Likert de cinco níveis usada para os 22 itens de habilidade foi 'fácil', 'um pouco difícil', 'muito difícil', 'não consigo fazer nada' e 'muito jovem para atividade'.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thomason P, Tan A, Donnan A, Rodda J, Graham HK, Narayanan U. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL): validation of a new assessment of gait function for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jun;60(6):618-623. doi: 10.1111/dmcn.13722. Epub 2018 Mar 24.
- Bonfert MV, Jelesch E, Hartmann J, Koenig H, Warken B, Meuche A, Jung NH, Bernius P, Weinberger R, Sorg AL, von Kries R, Narayanan UG, Hoesl M, Berweck S, Schroeder AS. Test-Retest Reliability and Construct Validity of the German Translation of the Gait Outcome Assessment List (GOAL) Questionnaire for Children with Ambulatory Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2022 Apr;53(2):96-101. doi: 10.1055/s-0040-1722688. Epub 2021 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-604.01.02-487509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .