- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05640622
Liste turque d'évaluation de la validité et de la fiabilité des résultats de la démarche (GOAL)
28 décembre 2023 mis à jour par: Umut Apaydin, Gazi University
Fiabilité et validité de la version turque de la Gait Outcomes Assessment List (GOAL) pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité et la validité du questionnaire turc de la liste d'évaluation des résultats de la marche (GOAL), chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) avec les niveaux GMFCS 1, 2 et 3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) peuvent marcher.
Les troubles musculo-squelettiques de ces enfants entraînent une détérioration des fonctions de marche.
Les perturbations de la marche limitent la participation des enfants.
Pour minimiser ces déficiences, diverses interventions sont généralement appliquées aux enfants atteints de PC qui peuvent marcher.
Le but ultime de ces interventions est d'aider ces enfants à atteindre la meilleure participation possible aux activités de la vie quotidienne.
De plus, la détermination des objectifs par les enfants et les familles dans la planification du traitement est importante en termes de succès du traitement.
La Gait Outcomes Assessment List (GOAL) est une échelle développée pour contribuer à la détermination de ces objectifs.
Ce questionnaire comprend les priorités, les attentes et les objectifs des enfants atteints de PC qui peuvent marcher et révèle leurs caractéristiques de marche.
Le questionnaire est utilisé en deux langues, anglais et allemand, et il n'existe pas de version turque du questionnaire.
Par conséquent, le but de cette étude est de créer la version turque des questionnaires famille et enfant de la « Gait Outcomes Assessment List (GOAL) » et d'examiner sa validité et sa fiabilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints de paralysie cérébrale avec GMFCS niveau 1, 2 et 3
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la paralysie cérébrale
- Savoir lire et écrire le turc
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant subi du botox ou une chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste d'évaluation des résultats de la démarche (BUT)
Délai: 2 semaines
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Le GOAL se compose de 49 items regroupés en sept domaines : domaine A, activités de la vie quotidienne et autonomie ; domaine B, fonction de marche et mobilité ; domaine C, douleur, inconfort et fatigue ; domaine D, activités physiques, sports et loisirs; domaine E, modèle de marche et apparence ; domaine F, utilisation d'appareils orthopédiques et d'aides à la mobilité ; et domaine G, image corporelle et estime de soi.
Les domaines A, B, D et E consistent en des échelles de Likert à 6 points passant d'extrêmement difficile à aucun problème.
Le domaine C se compose d'échelles de Likert à 5 points passant de tous les jours à jamais.
Les domaines F et G consistent en des échelles de Likert à 5 points passant de très malheureux à très heureux.
Les scores de domaine et de GOAL total ont été calculés pour chaque enfant et variaient de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mobilité fonctionnelle (FMS)
Délai: 2 semaines
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Le FMS est une mesure de performance, classant la mobilité sur la base de l'utilisation d'appareils de mobilité sur trois distances, 5 m, 50 m et 500 m, qui représentent les distances du domicile, de l'école et de la communauté.
L'évaluation est faite par le clinicien sur la base de questions posées au parent ou à l'enfant.
La mobilité de l'enfant est notée de 1 à 6 pour chaque distance, 1 représentant l'utilisation d'un fauteuil roulant et 6 représentant l'autonomie sur toutes les surfaces.
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2 semaines
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette (FAQ)
Délai: 2 semaines
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Le questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette (FAQ) est une mesure d'auto-évaluation ou d'auto-évaluation qui comprend une classification à dix niveaux de la fonction ambulatoire (FAQ Walking Scale) et 22 activités locomotrices fonctionnelles évaluées sur une échelle de difficulté Likert à cinq niveaux (FAQ 22- ensemble de compétences d'article).
L'ensemble de compétences en 22 éléments de la FAQ comprend des activités de mobilité fonctionnelle courantes qui caractérisent davantage les capacités locomotrices de l'individu.
L'échelle de réponse de Likert à cinq niveaux utilisée pour les 22 éléments de compétence était « facile », « un peu difficile », « très difficile », « ne peut pas faire du tout » et « trop jeune pour l'activité ».
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thomason P, Tan A, Donnan A, Rodda J, Graham HK, Narayanan U. The Gait Outcomes Assessment List (GOAL): validation of a new assessment of gait function for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Jun;60(6):618-623. doi: 10.1111/dmcn.13722. Epub 2018 Mar 24.
- Bonfert MV, Jelesch E, Hartmann J, Koenig H, Warken B, Meuche A, Jung NH, Bernius P, Weinberger R, Sorg AL, von Kries R, Narayanan UG, Hoesl M, Berweck S, Schroeder AS. Test-Retest Reliability and Construct Validity of the German Translation of the Gait Outcome Assessment List (GOAL) Questionnaire for Children with Ambulatory Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2022 Apr;53(2):96-101. doi: 10.1055/s-0040-1722688. Epub 2021 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-604.01.02-487509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .