喘息患者の定量吸入器使用スキルに対するデモンストレーションとビデオ視聴教育の効果
2024年7月7日 更新者:Yasemin SAZAK、Hasan Kalyoncu University
喘息患者における定量吸入器の使用スキルに対するデモンストレーションとビデオ視聴教育の効果:ランダム化比較研究
COPDや喘息などの呼吸器疾患の治療では、必須医薬品である気管支拡張剤やステロイド剤は、経口や非経口よりも吸入による投与が好まれています。
吸入薬を使用して実施された研究では、吸入薬の使用技術に関して多くの間違った慣行が行われており、正しい使用技術が守られていないことがわかりました.
吸入器を完全かつ正しく使用できない;それは、病気のコントロールの失敗、薬物使用と副作用の増加、増悪の増加、高い入院と薬物の浪費などの結果を引き起こし、治療への信頼を損ない、国の医療費に余分な負担をかけます.
この研究の目的は、喘息患者における従量式吸入器(MDI)のデモンストレーション方法とビデオ視聴方法によるトレーニングの有効性を評価し、患者が正しい吸入器の使用技術を確実に習得できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化対照実験研究として計画されました。
エルビスタン州立病院の胸部ポリクリニックに喘息の診断で申請し、研究に含める基準を満たした患者は、対照群、デモンストレーション訓練群、およびビデオ監視訓練群に分けられます。
グループの決定には単純な無作為化法が使用されます。
研究のサンプル; G-Power では、検出力 80%、誤差 5%、信頼区間 95% で各グループ 21 人と決定されました。
データの損失を防ぐため。コントロール群 32 名、デモンストレーション研修群 32 名、映像視聴研修群 32 名と決定した。
患者さんに本研究について説明した後、本研究への参加に同意した患者さんの同意を得て、対面インタビュー方式で研究データを収集します。
患者識別フォームに記入した後、患者は MDI 吸入器を使用するよう求められ、MDI 使用スキル チャートが記入されます。
MDI使用のステップについては、胸部学会全国喘息診断・治療ガイドラインに基づくMDIスキルチャートを用いて評価します。
合計スキルスコアは、正しいアプリケーションに 1 点、誤ったアプリケーションに 0 点を与えることによって決定されます。
データは、アプリケーションなしでコントロール グループの患者から収集され、MDI を使用する能力が評価されます。
デモンストレーション グループの患者は、研究者によって (実際に) 吸入器のトレーニングを受けます。
トレーニングには、ビデオと互換性のある手順が含まれます。
トレーニングは、ビデオ グループの患者の研究者によって作成された MDI 使用ビデオを見ることによって完了します。
トレーニング後、患者は再び吸入器を使用するように求められ、スキルスコアが再評価され、患者が犯した間違いはデモンストレーショングループの研究者によって示され、ビデオグループでは許容することによって示されます。ビデオをもう一度見てもらいます。
対照群の患者は、手順なしで (30 分後) MDI スキル フォームに再び記入します。
薬物の過剰摂取を防ぐために、患者にはプラセボトレーニング薬が投与されます。
グループ全体の患者は、研究の7日目に研究者によって呼び出され、患者はMDI薬を再度使用するように求められ、MDI使用スキルチャートが再度記入されます.
対照群は、研究者による吸入トレーニングを受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27000
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 喘息の診断が確定している
- 18歳以上であること、
- MDIを使用して、
- ボランティアで研究に参加してください。
- コミュニケーションに問題のない患者さん、
- ビデオ通話が可能な患者様、
除外基準:
- ボランティアの原則に従わない
- データ収集フォームへの回答が不完全
- 前回の検査の電話に出られず、連絡が取れなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群の患者
データは、アプリケーションなしでコントロール グループの患者から収集され、MDI を使用する能力が評価されます。
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実験的:デモンストレーション群の患者
デモンストレーション グループの患者は、研究者によって (実際に) 吸入器のトレーニングを受けます。
トレーニングには、ビデオと互換性のある手順が含まれます。
トレーニングの後、患者は再び吸入薬を使用するように求められ、スキルスコアが再評価され、患者が犯した間違いはデモンストレーショングループの研究者によって示されます.
研究の7日目に、患者はビデオ通話で研究者から呼び出され、患者はMDI薬を再度使用するように求められ、MDI使用スキルチャートが再び記入されます.
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定量吸入器(MDI)のデモンストレーション方法によるトレーニングの有効性
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実験的:ビデオグループの患者
ビデオ グループの患者には、研究者が作成した MDI を使用したビデオが表示されます。
トレーニングは、ビデオ グループの患者の研究者によって作成された MDI 使用ビデオを見ることによって完了します。
トレーニング後、患者は再び吸入器を使用するよう求められ、スキルスコアが再評価されます。
彼らの間違いは、ビデオからもう一度見てもらうことで示されます。
研究の7日目に、患者はビデオ通話で研究者から呼び出され、患者はMDI薬を再度使用するように求められ、MDI使用スキルチャートが再び記入されます.
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定量吸入器(MDI)使用のためのビデオ視聴法によるトレーニングの有効性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDI使用スキル表
時間枠:ベースライン(トレーニング前)
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MDI使用のステップについては、胸部学会全国喘息診断・治療ガイドラインに基づくMDIスキルチャートを用いて評価します。
合計スキルスコアは、正しいアプリケーションに 1 点、誤ったアプリケーションに 0 点を与えることによって決定されます。
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ベースライン(トレーニング前)
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MDI使用スキル表
時間枠:トレーニング直後
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MDI使用のステップについては、胸部学会全国喘息診断・治療ガイドラインに基づくMDIスキルチャートを用いて評価します。
合計スキルスコアは、正しいアプリケーションに 1 点、誤ったアプリケーションに 0 点を与えることによって決定されます。
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トレーニング直後
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MDI使用スキル表
時間枠:トレーニング後7日目
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MDI使用のステップについては、胸部学会全国喘息診断・治療ガイドラインに基づくMDIスキルチャートを用いて評価します。
合計スキルスコアは、正しいアプリケーションに 1 点、誤ったアプリケーションに 0 点を与えることによって決定されます。
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トレーニング後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nermin OLGUN, Professor、Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- 主任研究者:Keriman AYTEKIN KANADLI、Mustafa Kemal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年12月12日
一次修了 (推定)
2023年3月12日
研究の完了 (推定)
2023年5月12日
試験登録日
最初に提出
2022年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月7日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。