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- Essai clinique NCT05640739
L'effet de la démonstration et de l'éducation au visionnage de vidéos sur les compétences d'utilisation des inhalateurs-doseurs chez les patients asthmatiques
7 juillet 2024 mis à jour par: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University
L'effet de la démonstration et de l'éducation au visionnage de vidéos sur les compétences d'utilisation des inhalateurs-doseurs chez les patients asthmatiques : une étude contrôlée randomisée
Dans le traitement des maladies respiratoires telles que la BPCO et l'asthme, les bronchodilatateurs et les stéroïdes, qui sont des médicaments essentiels, sont préférés pour être administrés par inhalation par rapport aux voies orale et parentérale.
Dans les études menées avec l'utilisation de médicaments par inhalation, on constate que de nombreuses mauvaises pratiques ont été commises concernant les techniques d'utilisation des médicaments par inhalation et que les techniques d'utilisation correctes ne sont pas suivies.
Incapacité à utiliser pleinement et correctement l'inhalateur ; Elle entraîne des conséquences telles que l'incapacité à contrôler la maladie, l'augmentation de la consommation de médicaments et des effets secondaires, l'augmentation des exacerbations, le nombre élevé d'hospitalisations et le gaspillage de médicaments, qui sapent la confiance dans le traitement et alourdissent les dépenses de santé des pays.
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de la formation dispensée avec la méthode de démonstration et la méthode de visionnage vidéo pour l'utilisation de l'inhalateur-doseur (MDI) chez les patients asthmatiques, et de s'assurer que les patients apprennent les bonnes techniques d'utilisation de l'inhalateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Les patients qui ont postulé à la polyclinique thoracique de l'hôpital d'État d'Elbistan avec un diagnostic d'asthme et qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude seront divisés en groupe témoin, groupe de formation de démonstration et groupes de formation en vidéosurveillance.
Une méthode de randomisation simple sera utilisée pour déterminer les groupes.
L'échantillon de la recherche; Avec G-Power, il a été déterminé comme 21 personnes pour chaque groupe à 80 % de puissance, 5 % d'erreur et 95 % d'intervalle de confiance.
Pour éviter la perte de données ; Il a été décidé d'avoir 32 personnes dans le groupe de contrôle, 32 personnes dans le groupe de formation à la démonstration et 32 personnes dans le groupe de formation à la vidéo.
Après avoir informé les patients de l'étude, le consentement des patients qui ont accepté de participer à l'étude sera obtenu et les données de recherche seront recueillies par la méthode d'entretien en face à face.
Une fois le formulaire d'identification du patient rempli, les patients seront invités à utiliser l'inhalateur MDI et le tableau des compétences d'utilisation du MDI sera rempli.
Pour les étapes d'utilisation du MDI, il sera évalué à l'aide du tableau de compétences MDI basé sur les directives nationales de diagnostic et de traitement de l'asthme de la Thoracic Society.
Les notes de compétences totales seront déterminées en donnant 1 point pour l'application correcte et 0 point pour l'application incorrecte.
Les données seront collectées auprès des patients du groupe témoin sans aucune application et leur capacité à utiliser le MDI sera évaluée.
Les patients du groupe de démonstration recevront une formation (pratique) sur l'inhalateur par le chercheur.
La formation comprendra des étapes compatibles avec la vidéo.
La formation sera complétée par le visionnage de la vidéo d'utilisation du MDI préparée par les chercheurs chez les patients du groupe vidéo.
Après la formation, les patients seront invités à utiliser à nouveau l'inhalateur, et leurs scores de compétence seront réévalués, et les erreurs commises par les patients seront montrées par le chercheur dans le groupe de démonstration, et dans le groupe vidéo en permettant qu'ils regardent à nouveau la vidéo.
Les patients du groupe témoin rempliront à nouveau le formulaire de compétence MDI (après 30 minutes) sans aucune procédure.
Pour prévenir une surdose de médicament, les patients recevront des médicaments d'entraînement placebo.
Les patients de l'ensemble du groupe seront appelés par le chercheur le 7ème jour de l'étude, et les patients seront invités à utiliser à nouveau leurs médicaments MDI, et le tableau des compétences d'utilisation des MDI sera à nouveau rempli.
Le groupe témoin recevra ensuite une formation sur l'inhalateur par les chercheurs.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic d'asthme confirmé
- avoir 18 ans ou plus,
- À l'aide de MDI,
- Portez-vous volontaire pour participer à la recherche.
- Les patients qui n'ont pas de problèmes de communication,
- Les patients qui peuvent passer des appels vidéo,
Critère d'exclusion:
- Ne pas respecter le principe du volontariat
- Répondre de manière incomplète aux formulaires de collecte de données
- Patients qui n'ont pas répondu aux appels pour le dernier test et qui n'ont pas pu être joints
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Patients du groupe témoin
Les données seront collectées auprès des patients du groupe témoin sans aucune application et leur capacité à utiliser le MDI sera évaluée.
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Expérimental: Patients du groupe de démonstration
Les patients du groupe de démonstration recevront une formation (pratique) sur l'inhalateur par le chercheur.
La formation comprendra des étapes compatibles avec la vidéo.
Après la formation, les patients seront invités à utiliser à nouveau des médicaments inhalés, et leurs scores de compétence seront réévalués et les erreurs commises par les patients seront montrées par le chercheur du groupe de démonstration.
Le 7ème jour de l'étude, les patients seront appelés par le chercheur avec un appel vidéo, et les patients seront invités à utiliser à nouveau leurs médicaments MDI, et le tableau des compétences d'utilisation des MDI sera à nouveau rempli.
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L'efficacité de la formation dispensée par la méthode de démonstration pour l'utilisation de l'aérosol-doseur (MDI)
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Expérimental: Patients de groupe vidéo
Les patients du groupe vidéo verront la vidéo d'utilisation du MDI préparée par les chercheurs.
La formation sera complétée par le visionnage de la vidéo d'utilisation du MDI préparée par les chercheurs chez les patients du groupe vidéo.
Après la formation, les patients seront invités à utiliser à nouveau l'inhalateur et leurs scores de compétence seront réévalués.
Leurs erreurs seront montrées en les faisant revoir à partir de la vidéo.
Le 7ème jour de l'étude, les patients seront appelés par le chercheur avec un appel vidéo, et les patients seront invités à utiliser à nouveau leurs médicaments MDI, et le tableau des compétences d'utilisation des MDI sera à nouveau rempli.
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L'efficacité de la formation donnée par la méthode de visionnage vidéo pour l'utilisation de l'aérosol-doseur (MDI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tableau des compétences d'utilisation du MDI
Délai: Baseline (Avant la formation)
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Pour les étapes d'utilisation du MDI, il sera évalué à l'aide du tableau de compétences MDI basé sur les directives nationales de diagnostic et de traitement de l'asthme de la Thoracic Society.
Les notes de compétences totales seront déterminées en donnant 1 point pour l'application correcte et 0 point pour l'application incorrecte.
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Baseline (Avant la formation)
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Tableau des compétences d'utilisation du MDI
Délai: Immédiatement après l'entraînement
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Pour les étapes d'utilisation du MDI, il sera évalué à l'aide du tableau de compétences MDI basé sur les directives nationales de diagnostic et de traitement de l'asthme de la Thoracic Society.
Les notes de compétences totales seront déterminées en donnant 1 point pour l'application correcte et 0 point pour l'application incorrecte.
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Immédiatement après l'entraînement
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Tableau des compétences d'utilisation du MDI
Délai: 7ème jour après la formation
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Pour les étapes d'utilisation du MDI, il sera évalué à l'aide du tableau de compétences MDI basé sur les directives nationales de diagnostic et de traitement de l'asthme de la Thoracic Society.
Les notes de compétences totales seront déterminées en donnant 1 point pour l'application correcte et 0 point pour l'application incorrecte.
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7ème jour après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- Chercheur principal: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
12 mars 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanKU-SAZAK-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .