- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05640739
Effekten af demonstrations- og videovisningsundervisning på færdigheder i brug af inhalatorer med målte doser hos astmapatienter
7. juli 2024 opdateret af: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University
Effekten af demonstrations- og videovisningsundervisning på færdigheder i brug af inhalatorer med målte doser hos astmapatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Ved behandling af luftvejssygdomme såsom KOL og astma foretrækkes bronkodilatatorer og steroider, som er essentielle lægemidler, at blive administreret ved inhalation sammenlignet med orale og parenterale veje.
I de undersøgelser, der er udført med brugen af inhalatorlægemidler, ses det, at der er lavet mange forkerte praksisser med hensyn til teknikkerne til at bruge inhalatorlægemidlerne, og at de korrekte brugsteknikker ikke følges.
Manglende evne til at bruge inhalatorenheden fuldt ud og korrekt; Det medfører konsekvenser som manglende kontrol med sygdommen, øget stofbrug og bivirkninger, stigning i eksacerbationer, høj hospitalsindlæggelse og spild af medicin, både underminerer tilliden til behandlingen og lægger en ekstra byrde på landenes sundhedsudgifter.
Dette forskningsmål er at evaluere effektiviteten af den træning, der gives med demonstrationsmetoden og videoovervågningsmetoden til brugen af Metered Dose Inhaler (MDI) til astmatiske patienter, og at sikre, at patienterne lærer de korrekte inhalatorbrugsteknikker.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Patienter, der henvendte sig til Elbistan State Hospital brystpoliklinik med diagnosen astma og opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen, vil blive opdelt i kontrolgruppe, demonstrationstræningsgruppe og videoovervågningstræningsgrupper.
Simpel randomiseringsmetode vil blive brugt til at bestemme grupperne.
Udvalget af forskningen; Med G-Power blev det bestemt som 21 personer for hver gruppe ved 80 % effekt, 5 % fejl og 95 % konfidensinterval.
For at forhindre tab af data; Det blev besluttet at have 32 personer i kontrolgruppen, 32 personer i demonstrationstræningsgruppen og 32 personer i videosetræningsgruppen.
Efter at have informeret patienterne om undersøgelsen, vil samtykke fra de patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blive indhentet, og forskningsdataene vil blive indsamlet ved face-to-face interviewmetode.
Efter patientidentifikationsformularen er udfyldt, vil patienterne blive bedt om at bruge MDI-inhalatoren, og MDI-brugsfærdighedsskemaet vil blive udfyldt.
For trinene i MDI-brug vil det blive evalueret med brug af MDI-færdighedsskema baseret på Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines.
De samlede færdighedsscore vil blive bestemt ved at give 1 point for den korrekte ansøgning og 0 point for den forkerte ansøgning.
Data vil blive indsamlet fra patienterne i kontrolgruppen uden nogen ansøgning, og deres evne til at bruge MDI vil blive evalueret.
Patienter i demonstrationsgruppen vil blive givet inhalatortræning (praktisk talt) af forskeren.
Træningen vil omfatte trin, der er kompatible med videoen.
Uddannelsen vil blive afsluttet ved at se MDI-brugsvideoen udarbejdet af forskerne i patienterne i videogruppen.
Efter træningen vil patienterne blive bedt om at bruge inhalatoren igen, og deres færdighedsscore vil blive revurderet, og de fejl, som patienterne begår, vil blive vist af forskeren i demonstrationsgruppen og i videogruppen ved at tillade dem for at se videoen igen.
Patienterne i kontrolgruppen udfylder MDI-færdighedsskemaet igen (efter 30 minutter) uden nogen procedure.
For at forhindre overdosis af lægemidler vil patienter få placebo-træningsmedicin.
Patienterne i hele gruppen vil blive ringet op af forskeren den 7. dag af undersøgelsen, og patienterne vil blive bedt om at bruge deres MDI-lægemidler igen, og MDI-brugsfærdighedsskemaet vil blive udfyldt igen.
Kontrolgruppen vil derefter få inhalatortræning af forskerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en bekræftet astmadiagnose
- være 18 år eller ældre,
- Ved hjælp af MDI,
- Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen.
- Patienter, der ikke har kommunikationsproblemer,
- Patienter, der kan foretage videoopkald,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at overholde princippet om frivilligt arbejde
- Ufuldstændig besvarelse af formularer til dataindsamling
- Patienter, der ikke besvarede, ringer til den sidste test og ikke kunne nås
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppepatienter
Data vil blive indsamlet fra patienterne i kontrolgruppen uden nogen ansøgning, og deres evne til at bruge MDI vil blive evalueret.
|
|
|
Eksperimentel: Demonstration gruppe patienter
Patienter i demonstrationsgruppen vil blive givet inhalatortræning (praktisk talt) af forskeren.
Træningen vil omfatte trin, der er kompatible med videoen.
Efter træningen vil patienterne blive bedt om at bruge inhalatormedicin igen, og deres færdighedsscore vil blive revurderet, og de fejl, som patienterne begår, vil blive vist af forskeren i demonstrationsgruppen.
På undersøgelsens 7. dag vil patienterne blive ringet op af forskeren med et videoopkald, og patienterne vil blive bedt om at bruge deres MDI-lægemidler igen, og MDI-brugsfærdighedsskemaet vil blive udfyldt igen.
|
Effektiviteten af træningen givet ved demonstrationsmetoden for brugen af Metered Dose Inhalator (MDI)
|
|
Eksperimentel: Videogruppepatienter
Patienterne i videogruppen vil få vist videoen om brug af MDI udarbejdet af forskerne.
Uddannelsen vil blive afsluttet ved at se MDI-brugsvideoen udarbejdet af forskerne i patienterne i videogruppen.
Efter træningen vil patienterne blive bedt om at bruge inhalatoren igen, og deres færdighedsscore vil blive revurderet.
Deres fejl vil blive vist ved at få dem til at se den igen fra videoen.
På undersøgelsens 7. dag vil patienterne blive ringet op af forskeren med et videoopkald, og patienterne vil blive bedt om at bruge deres MDI-lægemidler igen, og MDI-brugsfærdighedsskemaet vil blive udfyldt igen.
|
Effektiviteten af den træning, der gives ved hjælp af videoovervågningsmetoden for brugen af Metered Dose Inhalator (MDI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDI Brug Skills Chart
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
For trinene i MDI-brug vil det blive evalueret med brug af MDI-færdighedsskema baseret på Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines.
De samlede færdighedsscore vil blive bestemt ved at give 1 point for den korrekte ansøgning og 0 point for den forkerte ansøgning.
|
Baseline (før træning)
|
|
MDI Brug Skills Chart
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
For trinene i MDI-brug vil det blive evalueret med brug af MDI-færdighedsskema baseret på Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines.
De samlede færdighedsscore vil blive bestemt ved at give 1 point for den korrekte ansøgning og 0 point for den forkerte ansøgning.
|
Umiddelbart efter træning
|
|
MDI Brug Skills Chart
Tidsramme: 7. dag efter træning
|
For trinene i MDI-brug vil det blive evalueret med brug af MDI-færdighedsskema baseret på Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines.
De samlede færdighedsscore vil blive bestemt ved at give 1 point for den korrekte ansøgning og 0 point for den forkerte ansøgning.
|
7. dag efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- Ledende efterforsker: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. marts 2023
Studieafslutning (Anslået)
12. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2022
Først opslået (Faktiske)
7. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKU-SAZAK-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .