Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la demostración y la visualización de videos en las habilidades de uso de inhaladores de dosis medidas en pacientes con asma

7 de julio de 2024 actualizado por: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

El efecto de la demostración y la educación sobre visualización de videos en las habilidades de uso de inhaladores de dosis medida en pacientes con asma: un estudio controlado aleatorizado

En el tratamiento de enfermedades respiratorias como la EPOC y el asma, se prefiere administrar broncodilatadores y esteroides, que son fármacos esenciales, por inhalación en comparación con las vías oral y parenteral. En los estudios realizados con el uso de medicamentos inhalados, se ve que se han realizado muchas prácticas incorrectas en cuanto a las técnicas de uso de los medicamentos inhalados y que no se siguen las técnicas de uso correctas. Incapacidad para usar el dispositivo inhalador completa y correctamente; Provoca consecuencias como falta de control de la enfermedad, aumento del uso de medicamentos y efectos secundarios, aumento de exacerbaciones, alta hospitalización y desperdicio de medicamentos, socavando la confianza en el tratamiento y poniendo una carga adicional en los gastos de salud de los países. El objetivo de esta investigación es evaluar la efectividad de la capacitación impartida con el método de demostración y el método de visualización de videos para el uso del Inhalador de dosis medida (MDI) en pacientes asmáticos, y garantizar que los pacientes aprendan las técnicas correctas de uso del inhalador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio. Los pacientes que se postularon para la policlínica de tórax del Hospital Estatal de Elbistan con un diagnóstico de asma y cumplieron con los criterios de inclusión en el estudio se dividirán en un grupo de control, un grupo de entrenamiento de demostración y grupos de entrenamiento de videovigilancia. Se utilizará el método de aleatorización simple para determinar los grupos. La muestra de la investigación; Con G-Power, se determinó como 21 personas para cada grupo con una potencia del 80 %, un error del 5 % y un intervalo de confianza del 95 %. Para evitar la pérdida de datos; Se decidió tener 32 personas en el grupo de control, 32 personas en el grupo de entrenamiento de demostración y 32 personas en el grupo de entrenamiento de visualización de videos. Después de informar a los pacientes sobre el estudio, se obtendrá el consentimiento de los pacientes que aceptaron participar en el estudio y los datos de la investigación se recopilarán mediante el método de entrevista cara a cara. Después de completar el formulario de identificación del paciente, se les pedirá a los pacientes que usen el inhalador MDI y se completará la tabla de habilidades de uso de MDI. Para los pasos del uso de MDI, se evaluará con el uso de la tabla de habilidades de MDI basada en las Pautas de diagnóstico y tratamiento del asma nacional de la Sociedad Torácica. La puntuación total de las habilidades se determinará dando 1 punto por la aplicación correcta y 0 puntos por la aplicación incorrecta. Se recopilarán datos de los pacientes del grupo de control sin ninguna aplicación y se evaluará su capacidad para usar MDI. Los pacientes en el grupo de demostración recibirán (prácticamente) entrenamiento con el inhalador por parte del investigador. La capacitación incluirá pasos compatibles con el video. La capacitación se completará viendo el video de uso de MDI preparado por los investigadores en los pacientes del grupo de video. Después de la capacitación, se les pedirá a los pacientes que usen el inhalador nuevamente, y se volverán a evaluar sus puntajes de habilidad, y el investigador mostrará los errores cometidos por los pacientes en el grupo de demostración y en el grupo de video al permitir para que vuelvan a ver el video. Los pacientes del grupo control volverán a llenar el formulario de habilidad MDI (después de 30 minutos) sin ningún procedimiento. Para prevenir la sobredosis de drogas, a los pacientes se les administrarán drogas de entrenamiento con placebo. El investigador llamará a los pacientes de todo el grupo el séptimo día del estudio, y se les pedirá que usen sus medicamentos MDI nuevamente, y la tabla de habilidades de uso de MDI se llenará nuevamente. Luego, los investigadores le darán capacitación sobre inhaladores al grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de asma confirmado
  • ser mayor de 18 años,
  • Usando MDI,
  • Voluntario para participar en la investigación.
  • Pacientes que no tengan problemas de comunicación,
  • Pacientes que pueden hacer videollamadas,

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con el principio de voluntariado
  • Contestar formularios de recogida de datos de forma incompleta
  • Pacientes que no respondieron llamadas para la última prueba y no pudieron ser localizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pacientes del grupo de control
Se recopilarán datos de los pacientes del grupo de control sin ninguna aplicación y se evaluará su capacidad para usar MDI.
Experimental: Pacientes del grupo de demostración
Los pacientes en el grupo de demostración recibirán (prácticamente) entrenamiento con el inhalador por parte del investigador. La capacitación incluirá pasos compatibles con el video. Después de la capacitación, se les pedirá a los pacientes que usen medicamentos inhalados nuevamente, y se volverán a evaluar sus calificaciones de habilidad y el investigador mostrará los errores cometidos por los pacientes en el grupo de demostración. En el séptimo día del estudio, el investigador llamará a los pacientes con una videollamada, y se les pedirá que usen sus medicamentos MDI nuevamente, y la tabla de habilidades de uso de MDI se llenará nuevamente.
La efectividad de la capacitación impartida por el método de demostración para el uso del Inhalador de dosis medida (MDI)
Experimental: Vídeo grupo de pacientes
A los pacientes del grupo de video se les mostrará el video del uso de MDI preparado por los investigadores. La capacitación se completará viendo el video de uso de MDI preparado por los investigadores en los pacientes del grupo de video. Después de la capacitación, se les pedirá a los pacientes que usen el inhalador nuevamente y se volverán a evaluar sus puntajes de habilidad. Sus errores se mostrarán haciendo que lo vean de nuevo desde el video. En el séptimo día del estudio, el investigador llamará a los pacientes con una videollamada, y se les pedirá que usen sus medicamentos MDI nuevamente, y la tabla de habilidades de uso de MDI se llenará nuevamente.
La efectividad de la capacitación impartida por el método de observación de videos para el uso del Inhalador de dosis medida (MDI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabla de habilidades de uso de MDI
Periodo de tiempo: Línea base (antes del entrenamiento)
Para los pasos del uso de MDI, se evaluará con el uso de la tabla de habilidades de MDI basada en las Pautas de diagnóstico y tratamiento del asma nacional de la Sociedad Torácica. La puntuación total de las habilidades se determinará dando 1 punto por la aplicación correcta y 0 puntos por la aplicación incorrecta.
Línea base (antes del entrenamiento)
Tabla de habilidades de uso de MDI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
Para los pasos del uso de MDI, se evaluará con el uso de la tabla de habilidades de MDI basada en las Pautas de diagnóstico y tratamiento del asma nacional de la Sociedad Torácica. La puntuación total de las habilidades se determinará dando 1 punto por la aplicación correcta y 0 puntos por la aplicación incorrecta.
Inmediatamente después del entrenamiento
Tabla de habilidades de uso de MDI
Periodo de tiempo: 7º día después del entrenamiento
Para los pasos del uso de MDI, se evaluará con el uso de la tabla de habilidades de MDI basada en las Pautas de diagnóstico y tratamiento del asma nacional de la Sociedad Torácica. La puntuación total de las habilidades se determinará dando 1 punto por la aplicación correcta y 0 puntos por la aplicación incorrecta.
7º día después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
  • Investigador principal: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

12 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

12 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir