Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения с демонстрацией и просмотром видео на навыки использования дозированных ингаляторов у пациентов с астмой

7 июля 2024 г. обновлено: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

Влияние обучения с демонстрацией и просмотром видео на навыки использования дозированных ингаляторов у пациентов с астмой: рандомизированное контролируемое исследование

При лечении респираторных заболеваний, таких как ХОБЛ и астма, бронходилататоры и стероиды, которые являются основными лекарственными средствами, предпочтительнее вводить ингаляционно, чем перорально и парентерально. В исследованиях, проведенных с использованием ингаляционных наркотиков, видно, что было сделано много неправильной практики в отношении методов использования ингаляционных наркотиков и что не соблюдаются правильные методы использования. Невозможность полноценно и правильно использовать ингалятор; Это приводит к таким последствиям, как неспособность контролировать заболевание, увеличение употребления наркотиков и побочных эффектов, увеличение числа обострений, высокая госпитализация и трата лекарств, что подрывает доверие к лечению и создает дополнительное бремя для расходов на здравоохранение в странах. Целью данного исследования является оценка эффективности обучения, проведенного с помощью демонстрационного метода и метода просмотра видео, для использования дозированного ингалятора (ДИ) у пациентов с астмой, а также обеспечение того, чтобы пациенты освоили правильные методы использования ингалятора.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Пациенты, обратившиеся в пульмонологическую поликлинику Государственной больницы Эльбистана с диагнозом бронхиальная астма и соответствующие критериям включения в исследование, будут разделены на контрольную группу, демонстрационную обучающую группу и обучающую группу по видеонаблюдению. Для определения групп будет использоваться простой метод рандомизации. Образец исследования; С помощью G-Power он был определен как 21 человек в каждой группе при мощности 80%, ошибке 5% и доверительном интервале 95%. Во избежание потери данных; Было решено иметь 32 человека в контрольной группе, 32 человека в демонстрационной учебной группе и 32 человека в обучающей группе просмотра видео. После информирования пациентов об исследовании будет получено согласие пациентов, давших согласие на участие в исследовании, и будет проведен сбор данных исследования методом личного интервью. После того, как форма идентификации пациента будет заполнена, пациентам будет предложено использовать ингалятор MDI, и будет заполнена таблица навыков использования MDI. Для этапов использования MDI он будет оцениваться с использованием таблицы навыков MDI, основанной на Национальном руководстве по диагностике и лечению астмы торакального общества. Общее количество баллов за навыки будет определяться путем присвоения 1 балла за правильное приложение и 0 баллов за неправильное приложение. Данные будут собираться у пациентов контрольной группы без какого-либо применения, и будет оцениваться их способность использовать MDI. Пациенты в демонстрационной группе будут обучены ингаляторам (практически) исследователем. Обучение будет включать шаги, совместимые с видео. Обучение будет завершено просмотром видеоролика об использовании MDI, подготовленного исследователями для пациентов в видеогруппе. После обучения пациентов попросят снова использовать ингалятор, и их оценки навыков будут повторно оценены, а ошибки, допущенные пациентами, будут показаны исследователем в демонстрационной группе, а в видеогруппе, позволив их, чтобы посмотреть видео еще раз. Пациенты в контрольной группе снова заполнят форму MDI (через 30 минут) без какой-либо процедуры. Для предотвращения передозировки препарата пациентам будут вводиться тренировочные препараты плацебо. Пациенты во всей группе будут вызваны исследователем на 7-й день исследования, и им будет предложено снова использовать свои препараты MDI, и таблица навыков использования MDI будет снова заполнена. Затем исследователи проведут обучение контрольной группе по ингаляции.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gaziantep, Турция, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие подтвержденного диагноза астмы
  • быть старше 18 лет,
  • Используя МДИ,
  • Добровольно участвовать в исследовании.
  • Пациенты, у которых нет проблем с общением,
  • Пациенты, которые могут совершать видеозвонки,

Критерий исключения:

  • Несоблюдение принципа волонтерства
  • Неполное заполнение форм для сбора данных
  • Пациенты, которые не ответили на звонки о последнем тесте и не могли связаться с ними

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пациенты контрольной группы
Данные будут собираться у пациентов контрольной группы без какого-либо применения, и будет оцениваться их способность использовать MDI.
Экспериментальный: Пациенты демонстрационной группы
Пациенты в демонстрационной группе будут обучены ингаляторам (практически) исследователем. Обучение будет включать шаги, совместимые с видео. После обучения пациентов попросят снова использовать ингаляторы, и их навыки будут повторно оценены, а ошибки, допущенные пациентами, будут показаны исследователем в демонстрационной группе. На 7-й день исследования пациенты будут вызваны исследователем с помощью видеозвонка, и им будет предложено снова использовать свои препараты MDI, и таблица навыков использования MDI будет снова заполнена.
Эффективность обучения по демонстрационному методу использования дозированного ингалятора (ДИ)
Экспериментальный: Видео группы пациентов
Пациентам в видеогруппе будет показано видео об использовании MDI, подготовленное исследователями. Обучение будет завершено просмотром видеоролика об использовании MDI, подготовленного исследователями для пациентов в видеогруппе. После обучения пациентов попросят снова использовать ингалятор, и их оценки навыков будут повторно оценены. Их ошибки будут показаны, заставив их пересмотреть это из видео. На 7-й день исследования пациенты будут вызваны исследователем с помощью видеозвонка, и им будет предложено снова использовать свои препараты MDI, и таблица навыков использования MDI будет снова заполнена.
Эффективность обучения методом видеопросмотра использованию дозированного ингалятора (ДАИ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаграмма навыков использования MDI
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки)
Для этапов использования MDI он будет оцениваться с использованием таблицы навыков MDI, основанной на Национальном руководстве по диагностике и лечению астмы торакального общества. Общее количество баллов за навыки будет определяться путем присвоения 1 балла за правильное приложение и 0 баллов за неправильное приложение.
Исходный уровень (до тренировки)
Диаграмма навыков использования MDI
Временное ограничение: Сразу после тренировки
Для этапов использования MDI он будет оцениваться с использованием таблицы навыков MDI, основанной на Национальном руководстве по диагностике и лечению астмы торакального общества. Общее количество баллов за навыки будет определяться путем присвоения 1 балла за правильное приложение и 0 баллов за неправильное приложение.
Сразу после тренировки
Диаграмма навыков использования MDI
Временное ограничение: 7-й день после тренировки
Для этапов использования MDI он будет оцениваться с использованием таблицы навыков MDI, основанной на Национальном руководстве по диагностике и лечению астмы торакального общества. Общее количество баллов за навыки будет определяться путем присвоения 1 балла за правильное приложение и 0 баллов за неправильное приложение.
7-й день после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
  • Главный следователь: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 марта 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться