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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05640739
시연 및 영상시청 교육이 천식환자의 정량흡입기 사용법에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 7월 7일 업데이트: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University
시연 및 비디오 시청 교육이 천식 환자의 정량 흡입기 사용 기술에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
COPD, 천식 등의 호흡기 질환 치료에 필수적인 약제인 기관지 확장제와 스테로이드는 경구 및 비경구 투여보다 흡입 투여가 바람직하다.
흡입제 사용에 관한 연구에서 흡입제 사용 기술에 관한 많은 잘못된 관행이 있었고 올바른 사용법이 지켜지지 않고 있음을 알 수 있습니다.
흡입기 장치를 완전하고 정확하게 사용할 수 없음 질병 통제 실패, 약물 사용 및 부작용 증가, 악화 증가, 높은 입원 및 약물 낭비와 같은 결과를 초래하여 치료에 대한 신뢰를 약화시키고 국가의 의료비에 추가 부담을 줍니다.
본 연구의 목적은 천식 환자에게 MDI(Metered Dose Inhaler) 사용을 위한 시연 방법과 비디오 시청 방법으로 제공된 교육의 효과를 평가하고 환자가 올바른 흡입기 사용법을 익히도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다.
천식 진단을 받고 Elbistan State Hospital 흉부 폴리클리닉에 지원하고 연구 포함 기준을 충족한 환자는 대조군, 시연 교육 그룹 및 비디오 감시 교육 그룹으로 나뉩니다.
단순 무작위화 방법을 사용하여 그룹을 결정합니다.
연구 샘플; G-Power로 검정력 80%, 오차 5%, 신뢰구간 95%에서 각 군별 21명으로 결정하였다.
데이터 손실을 방지하기 위해; 통제군 32명, 시범훈련군 32명, 영상관람훈련군 32명으로 정하였다.
환자에게 연구에 대해 알린 후 연구 참여에 동의한 환자의 동의를 얻고 대면 인터뷰 방식으로 연구 데이터를 수집합니다.
환자 식별 양식이 완료된 후 환자에게 MDI 흡입기 사용을 요청하고 MDI 사용 기술 차트를 작성합니다.
정량분무식흡입기(MDI) 사용단계는 흉부학회 국가천식진단 및 치료지침에 의거하여 정량분무식흡입기(MDI Skill Chart)를 활용하여 평가한다.
전체 기술 점수는 올바른 지원 시 1점, 잘못된 지원 시 0점으로 결정됩니다.
아무런 적용 없이 대조군의 환자로부터 데이터를 수집하고 MDI 사용 능력을 평가합니다.
시연 그룹의 환자는 연구원에 의해 (실질적으로) 흡입기 교육을 받게 됩니다.
교육에는 비디오와 호환되는 단계가 포함됩니다.
비디오 그룹의 환자에서 연구원들이 준비한 MDI 사용 비디오를 시청하면 교육이 완료됩니다.
교육이 끝나면 환자에게 흡입기를 다시 사용하도록 요청하고 기술 점수를 재평가하며 환자가 실수 한 부분은 시연 그룹에서 연구원이 표시하고 비디오 그룹에서는 비디오를 다시 볼 수 있습니다.
대조군의 환자들은 아무런 절차 없이 다시 MDI 기술 양식을 작성하게 됩니다(30분 후).
약물 과다 복용을 방지하기 위해 환자에게 위약 훈련 약물을 투여합니다.
전체 그룹의 환자는 연구 7일째에 연구원에 의해 호출되어 환자에게 MDI 약물을 다시 사용하도록 요청하고 MDI 사용 기술 차트를 다시 채웁니다.
대조군은 연구원들에 의해 흡입기 교육을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 천식 진단이 확인된 경우
- 18세 이상,
- MDI를 사용하여
- 자원하여 연구에 참여하십시오.
- 의사소통에 문제가 없는 환자,
- 화상 통화가 가능한 환자,
제외 기준:
- 자원봉사 원칙을 지키지 않는 행위
- 데이터 수집 양식에 불완전하게 응답
- 응답하지 않은 환자는 마지막 검사를 요청하여 연락이 닿지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 환자
아무런 적용 없이 대조군의 환자로부터 데이터를 수집하고 MDI 사용 능력을 평가합니다.
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실험적: 시범단 환자
시연 그룹의 환자는 연구원에 의해 (실질적으로) 흡입기 교육을 받게 됩니다.
교육에는 비디오와 호환되는 단계가 포함됩니다.
교육이 끝나면 환자에게 흡입제를 다시 사용하도록 요청하고 기술 점수를 재평가하고 환자가 저지른 실수를 시연 그룹의 연구원이 표시합니다.
연구 7일차에는 영상통화로 연구자의 호출을 받아 환자에게 정량분무기(정량분무식흡입기) 약물을 다시 사용하도록 요청하고, 정량분무식흡입기(MDI) 사용 스킬 차트를 다시 채운다.
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정량흡입기(MDI) 사용 실증방법 교육효과
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실험적: 비디오 그룹 환자
비디오 그룹의 환자들은 연구원들이 준비한 MDI 사용 비디오를 보게 될 것입니다.
비디오 그룹의 환자에서 연구원들이 준비한 MDI 사용 비디오를 시청하면 교육이 완료됩니다.
교육이 끝나면 환자에게 흡입기를 다시 사용하도록 요청하고 기술 점수를 재평가합니다.
그들의 실수는 비디오에서 다시 보게함으로써 보여질 것입니다.
연구 7일차에는 영상통화로 연구자의 호출을 받아 환자에게 정량분무기(정량분무식흡입기) 약물을 다시 사용하도록 요청하고, 정량분무식흡입기(MDI) 사용 스킬 차트를 다시 채운다.
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정량흡입기(MDI) 사용법 동영상 시청 교육의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDI 사용 기술 차트
기간: 기준선(훈련 전)
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정량분무식흡입기(MDI) 사용단계는 흉부학회 국가천식진단 및 치료지침에 의거하여 정량분무식흡입기(MDI Skill Chart)를 활용하여 평가한다.
전체 기술 점수는 올바른 지원 시 1점, 잘못된 지원 시 0점으로 결정됩니다.
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기준선(훈련 전)
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MDI 사용 기술 차트
기간: 훈련 직후
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정량분무식흡입기(MDI) 사용단계는 흉부학회 국가천식진단 및 치료지침에 의거하여 정량분무식흡입기(MDI Skill Chart)를 활용하여 평가한다.
전체 기술 점수는 올바른 지원 시 1점, 잘못된 지원 시 0점으로 결정됩니다.
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훈련 직후
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MDI 사용 기술 차트
기간: 훈련 후 7일째
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정량분무식흡입기(MDI) 사용단계는 흉부학회 국가천식진단 및 치료지침에 의거하여 정량분무식흡입기(MDI Skill Chart)를 활용하여 평가한다.
전체 기술 점수는 올바른 지원 시 1점, 잘못된 지원 시 0점으로 결정됩니다.
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훈련 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- 수석 연구원: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2023년 3월 12일
연구 완료 (추정된)
2023년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .